1. Соответствие лечебному назначению, биодоступность лекарственного вещества в данной лекарственной форме и соответствующая фармакокинетика;
2. Равномерность распределения лекарственных веществ в массе вспомогательных ингредиентов и отсюда точность дозирования;
3. Стабильность в процессе срока хранения;
4. Соответствие нормам микробной контаминации, при необходимости консервирования;
5. Удобство приема;
6. Возможность корригирования неприятного вкуса;
7. Компактность.
Уровень | Классификационный признак | ||||||||
1 | Лекарственные формы по агрегатному состоянию | ||||||||
твердые | жидкие | мягкие | газообразные | ||||||
2 | Лекарственные формы по типу дисперсной системы | ||||||||
гомогенные | гетерогенные | комбинированные | |||||||
3 | Лекарственные формы по пути введения | ||||||||
для | для наружного применения | для местного применения | для парентерального применения | ||||||
4 | Лекарственные формы по типу высвобождения | ||||||||
с обычным | с модифицированным высвобождением |
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.1998 N 3-ФЗ
Государственная фармакопея Российской Федерации XIV ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения»
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 - 20 "МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (с изменениями на 28 декабря 2010 года)
Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26 октября 2015 г. №751н ""Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
1. Системы без дисперсионной среды; сборы и порошки;
2. Системы с жидкой дисперсионной средой; растворы, золи, суспензии, эмульсии и комбинированные системы;
3. Системы с пластично - или упруговязкой средой; растворы, золи, суспензии, эмульсии, мази, пасты, суппозитории;
4. Системы с твердой дисперсионной средой; включаю медицинские карандаши (плавленые), суппозитории прессованные (на основе жировых масс) и литые (на основе твердых синтетических основ);
5. Системы с газообразной средой; растворы, туманы, дымы.
Мягкая лекарственная форма | |
Достоинства | Недостатки |
1. В них могут сочетаться субстанции, различные по химической природе, агрегатным состояниям, биологической активности; | Сложность дозирования; |
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 - 20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА
№ 107/у-НП | Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов:— в виде трансдермальных терапевтических систем;— содержащих наркотическое средство | 15 дней |
№ 148—1/у-88 | 1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II:— в виде трансдермальных терапевтических систем;— содержащих наркотическое средство в сочетании с налоксоном.2. Психотропные лекарственные препараты списка III | 15 дней |
1. Другие лекарственные препараты, подлежащие ПКУ(пр. МЗРФ от 22.04.2014 № 183н.;2. Лекарственные препараты с анаболической активностью (код A14A).3. Лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотические средства или психотропные вещества списка II и другие фармакологически активные вещества | ||
№ 107—1/y | Лекарственные препараты, не подлежащие ПКУ с условием отпуска «По рецепту» в инструкции по применению и на вторичной упаковке:— в жидкой лекформе с содержанием спирта этилового более 15 процентов;— препараты с кодами АТХ N05A, N05B, N05C и N06A | 60 дней до 1 года пациентам с хроническими заболеваниями |
№ 148—1/у-04(л) | Бесплатные или отпускаемые со скидкой лекарственные препараты для граждан пенсионного возраста, инвалидов первой группы, детей-инвалидов, граждан | 30 дней 90 дней с хроническими заболеваниями |
№ 107—1/у;№ 148—1/у-88;№ 148—1/у-04(л) | 1. Штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.2. Штамп или типографская надпись с указанием адреса ИП, номера, даты лицензии на медицинскую деятельность, наименования органа государственной власти, выдавшего лицензию.3. Дата оформления рецепта.4. Фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) пациента.5. Дата рождения пациента: число, месяц, год. Для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев.6. Фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) медицинского работника, проставленные ручным способом или с помощью штампа.7. Обращение об отпуске лекарственного препарата.8. Подпись медицинского работника, заверенная его личной печатью.9. Срок действия рецепта. |
№ 107/у-НП | 1. Штамп медорганизации с указанием полного наименования, адреса и телефона.2. Дата выписки рецепта.3. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента полностью.4. Возраст пациента (количество полных лет).5. Номер полиса ОМС пациента (при наличии).6. Номер медицинской карты пациента или истории болезни пациента, выписываемого из медорганизации.7. Фамилия, имя, отчество (при наличии) лечащего врача, (фельдшера, акушерки) полностью.8. В графе «Rp:»:— наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата на латинском языке;— дозировка лекарственного препарата;— количество лекарственного препарата прописью;— способ приема9. При первичном выписывании наркотического (психотропного) лекарственного препарата:— подпись и личная печать лечащего врача либо подпись фельдшера (акушерки);— подпись руководителя (заместителя руководителя) медорганизации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медорганизации, либо лица, уполномоченного руководителем медорганизации, с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) подписавшего рецепт;— печать медорганизации «Для рецептов»10. При повторном выписывании наркотического или психотропного лекарственного препарата:— подпись и личная печать лечащего врача либо подпись фельдшера (акушерки);— печать медицинской организации «Для рецептов»;— надпись в левом верхнем углу рецепта «Повторно» |
Форма | Реквизиты |
№ 148—1/у-88 | 1. Серия и № рецептурного бланка.2. Адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента.3. Печать медорганизации «Для рецептов» |
№ 148—1/у-04(л) | 1. Серия и № рецептурного бланка.2. Номер медицинской карты пациента.3. Печать медорганизации «Для рецептов».4. Код медорганизации в соответствии с ОГРН или код ИП в соответствии с ОГРНИП, проставленный при изготовлении бланков.5. Код категории граждан, имеющих право на получение ЛП.6. Код нозологической формы по МКБ.7. Отметка об источнике финансирования.8. Номер полиса ОМС, СНИЛС (при наличии) пациента |
№ 107—1/у со сроком действия рецепта до 1 года | 1. Отметка «По специальному назначению».2. Срок действия рецепта (количество месяцев).3. Периодичность отпуска (еженедельно, ежемесячно и иные периоды).4. Дополнительно заверяется: подписью и печатью медицинского работника; печатью медорганизации «Для рецептов» |
© ООО «Знанио»
С вами с 2009 года.