Использование имунохроматографических

экспресс-тестов в комплексной диагностике заболеваний

Остапенко А.А.

•          «Нанотехнологии являются основными технологиями промышленной революции в 21 веке. Тот, кто освоит нанотехнологии будет лидировать в отрасли».  • Michighary Nakamura. Вице-Президент

Hitachi. 

•          «Мы считаем, что крупные научные достижения нанотехнологий будут состоять в создании новых материалов» 

•          Troy Kirkpatrick. GE Global Research. 

•         

•         

электронномикроскопических

иммуноморфологических исследований), разработкой медицинских нанороботов и созданием медицинских наноматериалов.

•          Данная программа была одобрена конгрессом США в ноябре 2000 г. и первоначальные расходы составили

$422 млн. 

•          В 2003 Президент Буш подписал документ о финансировании программы исследований в размере 3.7 млрд. долл. на 4 года. 

•          В эту сумму не входят инвестиции проведенные Департаментом обороны США, Департаментом национальной безопасности и Национальным институтом здравоохранения. 

…проведенные исследования  уже показали, что анализ OraQuick HCV для выявления антител к

Гепатиту С, при котором изучается  жидкость из ротовой полости,  имеет большой потенциал 

считает руководитель исследования д-р Нитика Пант Паи,  медицинский научный сотрудник НИИ Университета МакГилла,  старший преподаватель кафедры медицины в Университете МакГилла. 

•          На рынке наноматериалов и их обработки действуют около 50 компаний. 

•          Они разрабатывают материалы и методы работы с ними и производят продукты на основе наноматериалов, создавая основу для инфраструктуры более высоких уровней. 

•          Нанобиотехнология — это гибридная дисциплина, сочетающая     биологию     и наноэлектронику. Нанобиотехнологические компании     создают разнообразные диагностические инструменты из набора микроскопических датчиков, способных обнаруживать определенные биологические молекулы или отдельные спирали ДНК. 

•          Эти устройства обеспечат гораздо более быструю, дешевую и точную диагностику сложных заболеваний. Например, один наночип сможет обеспечить полную диагностику по единственной капле крови. 

Бумажная лаборатория

 Профессор Джордж Вайтсайдс (George Whitesides) создал прототип технологии, который сможет брать анализ крови на выявление таких распространённых во всём мире болезней, как ВИЧ, малярия, гепатит и туберкулёз.

 Лаборатория представляет из себя маленький бумажный чип с напечатанным на нём водоотталкивающими  чернилами «деревом». 

 Вайтсайдс объяснил, что чернила пропитывают несколько слоёв бумаги и являются своеобразными воронками, по которым кровь просачивается к нижним слоям чистой диагностической бумаги.

  С другой стороны образовываются рисунки разных цветов, по которым можно определить наличие либо отсутствие определённого заболевания. 

 Идея заключается в том, что люди будут самостоятельно брать анализ крови и отсылать фотографии в диагностические центры – тем самым освобождая себя от длительных передвижений до больниц и прохождения процедур.

Возможное будущее медицины развивающихся стран

 «…Моё представление о работнике здравоохранения будущего: это не врач, а 18-летний безработный, носит с собой две вещи: рюкзак на спине с тестами и со скальпелем, чтобы, если надо, взять на анализ кровь. Этим он и перебивается со дня на день.»

(George Whitesides)

Samsung провел  презентацию нового ^•

 приложения "S Health“  на GALAXY S III

•    Записывать и анализировать все данные о Вашем здоровье стало еще проще. 2 июля 2012 в Лондоне Samsung Electronics представила вашему вниманию «S Health», личный показатель здоровья для Samsung Galaxy

S III.  

«S Health» собрал в себе данные о здоровье и создаёт графики и таблицы, чтобы человек имел более полную и четкую картину. Также «S Health» может записывать данные на длительный период, что выгодно для людей которые часто делают измерения. 

Информация совместимости 

S Health можно подключить к следующим устройствам: 

— Глюкометрам (OneTouch

UltraMini/UltraEasy Blood Glucose Meter in the US) через USB. 

— OMRON Blood Pressure Monitor (HEM-7081-IT) and Body Composition

(HBF-206-IT) через Bluetooth. 

— A&D Blood Pressure Monitor (UA767PBT-C) and Body Composition (UA-321PBT-C) через Bluetooth. 

Иммунохроматографическая экспресс диагностика:

где, кто, когда, как и насколько точно?

•        Где? Там, где находится  больной: дома, на работе, в карете скорой помощи, в кабинете врача при первичном амбулаторном приеме.  • По-английски эти тесты называются «POCT – point of care testing», что можно перевести, как «проведение теста на месте оказания помощи». 

•        В отечественной литературе иногда употребляется термин «прикроватная диагностика», который сужает потенциал применения иммунохроматографической экспресс диагностики (ИХЭД).

•        Когда. Во-первых, в неотложных случаях. 

•        Например, при подозрениях на инфаркт, когда необходимо быстро, однозначно и независимо от субъективных ощущений пациента подтвердить или исключить развитие ОИМ, чтобы избежать его тяжелых осложнений из-за несвоевременно начатого или неправильного лечения. 

•        Ни один из распространенных методов не гарантирует абсолютно надежной диагностики ОИМ. 

•        До 25% всех ОИМ не вызывают никаких изменений на ЭКГ, а от 20% до 30% всех случаев ОИМ вообще протекают без болевого приступа, особенно у пожилых, а также у больных     диабетом и гипертонической болезнью

•        Во-вторых, при малейших подозрениях на серьезную инфекцию, опасной как для пациента, так и для окружающих. 

•        За 5 – 10 мин тесты указывают или на антиген  возбудителя или на антитела, выработанные в ответ на него. 

 Наиболее актуальны тесты на антигены вируса гепатита В, антитела к вирусу гепатита В, антитела к вирусу гепатита C, антитела к ВИЧ 1 и ВИЧ 2, антитела к вирусу Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз) и антитела к другим, пусть менее опасным, но весьма распространенным вирусам.

Тест полоски как метод первичной диагностики

•        Тест полоски для использования в медицине находят своё применение, прежде всего там, где нужно быстро сделать выводы о состоянии пациента или поставить точный диагноз, но нет возможности или времени на полноценное лабораторное или инструментальное исследование. 

•        От быстроты постановки диагноза, зачастую зависит  тяжесть состояния пациента, и даже его жизнь!  

•        Экспресс диагностика на примере тест полосок особенно актуальна при использовании в скорой или неотложной помощи, приёмных отделениях стационара, на флоте или отдалённых буровых, пограничных заставах, в поездах дальнего следования и так далее. 

•        Но одно из важнейших мест применения любых тест полосок это ДОМ.  

•        Представьте ситуацию, когда нет возможности поехать в больницу, а вызов «скорой помощи» не сулит прояснения ситуации, и больному не становится лучше? 

•        А при более углублённом изучении возможности тест полосок, можно даже в домашних условиях поставить предварительный диагноз, по совокупности проявившихся показателей.  

•        Пусть у Вас нет медицинского образования, тест полоски всё сделают сами, Вам будет нужно только правильно считать результат! 

•        При использовании тест полосок для определения параметров мочи, можно точно сказать, есть в моче кровь, воспаление, живые бактерии или нет! 

•        Например, если реагирует показатели наличия  эритроцитов, лейкоцитов, бактерий, то с большой вероятностью, можно сказать, что у пациента – инфекция мочевыводящих путей. 

•        А если на тест полоске определяются только эритроциты – это либо травма, либо мочекаменная болезнь, либо новообразование (полип либо кондилома могут подкравливать), в любом случае нужно при первой возможности обратиться к врачу. 

•        Тест полоски выручают в разных ситуациях – заболела поясница? Посидели на холодном камешке? Обострился цистит? Или маленький ребёнок не может объяснить, что его беспокоит и только плачет? 

•        Сделайте экспресс диагностику, примените тест полоски, и Вы, возможно, предупредите развитие серьёзной болезни!!!  

•        А у взрослых ещё бывают интересные и пикантные ситуации, связанные с инфекциями передающимися половым путём, и здесь тест полоски могут очень выручить: либо снять ненужные сомнения, либо просигнализировать - бегом к урологу!!! 

•        В любом случае, тест полоски незаменимый предмет в домашней аптечке. Тест полоски не требовательны к хранению, так как запакованы в индивидуальный пакетик из фольги и не занимают много места. 

•        Тесты на ротавирус, аденовирус или респираторный синцитиальный вирус своевременно     выявляют соответствующие      заболевания   в детских коллективах, в родильных домах или в стационарах и позволяют немедленно    принять противоэпидемические меры.

•        Чувствительность и специфичность теста на:

•        - антиген аденовируса в фекалиях на 100% совпадает с результатами ИФА, время – 15 мин.

•        - антиген ротавируса в фекалиях – 100% относительно FUMOUZE латекс-теста, время – 15 мин.

•        - на РСВ в назофарингиальных мазках - 85,7%, специфичность – 91,6% относительно

 иммунофлюоресцентного теста, время – 15 мин.

•        К сожалению, актуальность диагностики заболеваний, передающихся половым путем, возрастает, что повышает значение экспресс - тестов на антитела и / или антигены,

 свидетельствующие о сифилисе и хламидиозе.

•        Чувствительность и специфичность теста на IgG, IgA и IgМ антитела к Т.pallidum в сыворотке 100% относительно традиционных тестов, время – 1015 мин.

•        Тест на хламидийный антиген в мазках из цервикального канала или уретры, чувствительность 93%, специфичность 99,7% по сравнению с ПЦР-диагностикой, время – 20 мин.  • Возможно применение не только для выявления Chlamydia trachomatis, но и для обнаружения Chlamydia pneumonia в мокроте.

•        Весьма актуальна ИХЭД туберкулеза, о стрептококков А и В, поражений желудочнокишечного тракта клостридийным токсином или бактерией Helicobacter pylori.

•        Чувствительность теста на IgG, gA и IgМ антитела к туберкулезной бацилле (350 МЕ/мл) подобрана так, чтобы кровь здоровых вакцинированных людей не давала ложно положительных результатов. 

•        Тест весьма полезен для диагностики нелегочных форм туберкулеза (костный туберкулез, туберкулез внутренних органов и туберкулез гениталий). 

•        Специфичность 92,8%. Время – 10-15 мин.

Возможно тестирование капиллярной крови.

•        Тест на клостридийный токсин А в фекалиях весьма полезен для выявления антибиотикосвязанной диарреи. 

•        Выявление токсина имеет явное преимущество перед выделением возбудителя, так как не все штаммы клостридии патогенны.

•        Чувствительность   86,7%, специфичность –

91,7%, время - 15 мин.

•        Тест на IgG антитела к Helicobacter pylori, чувствительность – 10 - 15 Ед/мл, специфичность 100%. Время – 10-15 мин. Возможно использование капиллярной крови.

•        Все эти тесты можно использовать в качестве дополнительных и методологически независимых подтверждающих тестов, например, при микробиологической диагностике.

•        Одна из главных проблем при сахарном диабете - вовремя распознать развитие диабетической нефропатии. 

•        Ее индикатор - альбумин в моче в диапазоне 20200 мг/мл(«микроальбуминурия»). 

•        Но микроальбуминурия характерна и для пациентов со стойкой гипертензией, она также предсказывает тяжелые осложнения беременности (эклампсию и преэклампсию), к тому же это важнейший показатель при посттрансплантационном наблюдении пациентов с пересаженной почкой. 

•        Тесты на микроальбумин (качественный и полуколичественный) могут применяться и в домашних условиях.

•        Тест на    микроальбумин в моче    - полуколичественный скрининговый. Имеет 3 варианта результатов: 1) до 10 мг/л, 2) от 10 до 20 мг/л и 3) свыше 20 мг/л. 

•        Работает в широком диапазоне pH (2.5 – 9.5). Нет перекрестных реакций с билирубином, гемоглобином, иммуноглобулинами, нет эффекта прозоны. 

•        Время 5-10 мин.

Точное и быстрое выявления микроальбуминурии

•        ИХЭД позволяет выявить иммунный статус пациента прямо на приеме у врача с помощью тестов     на иммуноглобулин Е.

•        Тест на сывороточный иммуноглобулин Е, чувствительность:     150 МЕ/мл, специфичность: 90,9%. 

•        Эффекта прозоны нет до 32 000 МЕ/мл. Время – 5-10 мин.

•        Для эндокринологии весьма важен тест на тиреотропный гормон (в цельной и капиллярной крови, в сыворотке или в плазме), позволяющий проводить скрининг функции

 щитовидной железы на приеме у врача. 

•        У теста есть детская и взрослая версии.

•        Взрослая версия теста на ТТГ - пороговая чувствительность 5 мкМЕ/мл, детская

•        – 10мкМЕ/мл. 

•        Специфичность 97,3%, перекрестных реакций с гормонами роста, плацентарным лактогеном и хориогонадотропным гормоном нет. 

•        Время – 10 мин.

•        Весьма актуальны тесты, применяемые в акушерстве и гинекологии. 

•        Это тесты на: хорионгонадотропин (в моче или сыворотке крови), который выявляет беременность в первый день задержки цикла; на лютеинизирующий гормон (в моче), определяет точное время овуляции, на фолликулостимулирующий гормон (в моче) и пролактин (в сыворотке и крови). 

•        Эти тесты можно проводить в домашних условиях.

•        Чувствительность теста на ХГЧ в сыворотке 5 мМЕ/мл, в моче 10 мМЕ/мл;

•        специфичность 100%, перекрестных реакций нет. 

•        Эффекта прозоны нет до 1 000 000 мМЕ/мл.

Время - 5 мин.

•        Чувствительность теста на ЛГ - 30 мМЕ/мл, при более низких концентрациях ЛГ также возможно его обнаружение. 

•        Специфичность - 100%, нет перекрестных реакций с другими гормонами и продуктами их метаболизма. 

•        Эффекта прозоны нет. 

•        Время – 5 мин.

•        Чувствительность теста на ФСГ - 25 мМЕ/мл. 

•        Специфичность 100%, перекрестных реакций с другими гормонами и продуктами их метаболизма нет.

•        Эффекта прозоны нет. Время – 10 мин.

•        Чувствительность теста на пролактин – 37 нг/мл (800 мМЕ/л). 

•        Специфичность 100%, перекрестных реакций с гормонами роста   и плацентарным лактогеном нет.

•        Эффекта прозоны нет. Время – 5-10 мин.

•        Весьма важны тесты на онкомаркеры. Это тесты на альфа-фетопротеин; на ферритин, который выявляет анемию при скрытых кровотечениях; на скрытую кровь в фекалиях.

•        Тест на АФП, пороговая чувствительность 10 нг/мл. Время – 10 мин.

•        Тест на ферритин, чувствительность теста 20 нг/мл. Время – 10 мин. Возможно использование капиллярной крови.

•        Тест на скрытую кровь в фекалиях, широкий диапазон чувствительности от 40 мкг до 120 мг гемоглобина на грамм фекалий. 

•        Время - 10 мин.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ЭКСПРЕССТЕСТОВ В КОМПЛЕКСНОЙ ДИАГНОСТИКЕ

НАРКОМАНИЙ У ПОДРОСТКОВ 

•        Молодые люди, употребляющие наркотики, в 31.4% случаев принимают каннабиоиды, в 10.1% производные морфина (в том числе героин -

9.2%). 

•        В сравнении со столь высоким уровнем потребления наркотических веществ, использование подростками токсических (бензин, ацетон, клей, растворители) летучих соединений выглядит более чем скромно – 0.4%. 

•        Определение факта применения наркотиков с использованием для этой цели иммунохроматографических тест-

систем должно совмещаться с обнаружением у н-в наркотической зависимости посредством клиникопсихопатологического метода. 

•        В случае обнаружения наркомании должна вестись коррекционная работа, несовершеннолетние направлялись на лечение, при отсутствии зависимости осуществляется профилактическая работа.  

Наркотестер по слюне на предрейсовые осмотры

•         С  2012 г. Институт профилактики использует на предрейсовых медицинских осмотрах и профилактических медицинских осмотрах не только алкометры, иммунохроматографические тесты на наркотики по моче и слюне, но и аппаратный анализатор слюны на наркотики Drugtest 5000 (Drager): 

•         За последние 10 лет удельный вес выявляемых в рамках предейсового медицинского осмотра наркопотребителей растёт из года в год по отношению к лицам, у которых устанавливается факт употребления алкоголя. Этому способствовали экспресс-тесты на наркотики по моче, доступность которых теперь хорошо известна.

•         Экспресс-тест для определения каннабиноидов, кокаина, метамфетамина, амфетаминов, бензодиазепина, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенициклидина, метадона 

•         Однако иногда бывает так, что водитель во время сдачи мочи на наркотики закрывается в туалете и нет возможности исключить факты подмены или фальсификации мочи. В этих условиях рассчитывать на то, что анализ мочи на наркотики установит истину нельзя.

•         Поэтому наряду с анализом мочи уже на протяжении 3 лет используются иммунохроматографические тесты на наркотики по слюне.

•         Drugtest 5000 (Drager) - аппаарат для определения наркотических веществ и их метаболитов в слюне человека, который не имеет аналогов. Одноквременно может быть произведён анализ на 6 групп наркотиков: каннабиноиды, опиаты, амфетамины,

метамфетамины, кокаин, бензодиазепины 

Drugtest 5000 (Drager)

SNIPER™  

Экспресс - тест SNIPER™

 Мультитест – быстрый иммунохроматографический тест для определения наркотических веществ

Методика проведения тестирования

Чувствительность: 10 нг/мл             НАБОР ПОЛОСОК "ИХА-4-МУЛЬТИ-ФАКТОР" 

ТЕСТ на алкоголь

 "АЛКОТЕСТ-ФакторМ"                       Полоска индикаторная (АЛКОТЕСТ) 

предназначена для in vitro визуального  быстрого одноэтапного качественного  или полуколичественного определения  содержания алкоголя в слюне человека  методом ферментативного окисления. Полоска (АЛКОТЕСТ) предназначена для  скрининга и оценки содержания алкоголя  в организме человека при необходимости  экстренной диагностики, а также для самоконтроля. 

Экспресс-диагностика инфаркта миокарда

•         За последние 20 лет мировая  медицина достигла больших успехов в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, и ИМ в том числе. Такие методы, как тромболитическая терапия, реперфузия сердечной мышцы, баллонная ангиопластика во многих случаях позволяют восстановить кровообращение в сердечной мышце и спасти жизнь больного. 

•         Эффективность этих методов решающим образом зависит от времени между моментом возникновения острой сердечной недостаточности и началом проведения лечебных мероприятий. 

•         Каждый час задержки значительно снижает вероятность положительного исхода. 

•         Поэтому большую роль в успешном лечении ИМ играет своевременная постановка диагноза.  

Диагностика ИМ основывается на 3 группах критериев:

•         анамнез и физикальное обследование;

•         данные инструментальных исследований;

•         определение в крови кардиомаркеров: белков, специфичных для инфарктного состояния.

Ключевым методом инструментальной диагностики является

электрокардиография (ЭКГ).

•         Наиболее надежными электрокардиографическими признаками ИМ являются динамика сегмента ST и изменения зубца Т. 

•         Однако до 25% всех ИМ не вызывают никаких изменений на ЭКГ, а от 20% до 30% всех случаев вообще протекают без болевого приступа, особенно у пожилых, а также у больных диабетом и гипертонической болезнью.

•         Следовательно, определение биохимических маркеров некроза миокарда – необходимый компонент комплексной диагностики ИМ 

Национальной академия клинической биохимии по лабораторной медицинской практике США предлагает схему дифференциальной диагностики острого коронарного синдрома, представленную на Рисунке 

Методика выполнения качественного экспресс-теста на тропонин 

• При этом пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда следует проводить одновременное определение двух кардиомаркеров - тропонина и миоглобина. • В приказах рекомендовано определять кардиомаркеры экспресс-методом. Это вполне логично, поскольку в условиях скорой помощи фактор времени имеет критическое значение.  • В настоящее время единственным методом, позволяющим провести экспресс-определение тропонина, креатинкиназы и миглобина является метод иммунохроматографии (ИХА). Он позволяет вне лабораторных условий и в течение 15 минут выявить маркеры заболеваний.

Тест-система для иммунохроматографического определения сердечного белка, связывающего

жирные кислоты, и тропонина I в цельной крови для экспресс-диагностики инфаркта миокарда

«Кардиотест»  

•         Одновременное определение в заявляемой тестсистеме специфичного сБСЖК и тропонина I позволяет обеспечить надежный и быстрый диагноз и увеличить временной интервал диагностики до 48 часов.  

•         Специфичность сБСЖК 99 %

              Тропонин I 98%

•         Чувствительность сБСЖК 100 %

              Тропонин I 95%

•         Широкое   применение иммунохроматографических методов экспрессдиагностики кардиомаркеров позволит значительно повысить эффективность лечения инфарктов миокарда и снизить смертность. Экспресс-тесты необходимо применять во всех лечебно-профилактических учреждениях, а не только в кардиологических отделениях стационаров.  

•         Особенно высока актуальность использования необходим иммунохроматографических экспресс-тестов в неотложной медицине. 

•         Очевидно, что применение в этой сфере таких методов диагностики как компьютерная томография, ультразвуковое исследование, различные инвазивные методики и

«классические» лабораторные анализы крайне затруднено, поскольку подавляющее большинство неотложных случаев происходит не в условиях стационара, а в «уличных» или «домашних» условиях. 

•         К тому же, данные методы часто требуют предварительной подготовки пациента, что в неотложной ситуации просто невыполнимо. 

•         В Украине врач неотложной скорой медицинской помощи, выезжая на вызов, связанный с какой-

либо неотложной ситуацией, может основываться только на данных физикального обследования и результатов электрокардиографии, которая информативна далеко не во всех случаях острого инфаркта миокарда.

•         В настоящее время требованиям, предъявляемым к диагностическим методам в условиях неотложной медицины, а это, прежде всего быстрые и точные результаты, наиболее полно удовлетворяет именно ИХА экспресс-диагностика.

•         Данная диагностика может быть проведена непосредственно в месте оказания помощи пациенту. 

•         А учитывая, что время доставки больного машиной скорой помощи до больницы составляет, как правило, не менее 30 минут, можно утверждать, что экспресс-диагностика поможет сохранить жизнь многим пациентам, не говоря уже о снижении общей стоимости лечения. 

•         Однако использование ИХА рекомендуется не только в «походнополевых» условиях. 

•         В 2006 году американские врачи сравнили экономические показатели лечения больных в стационаре в случае определения кардиомаркеров с помощью иммунохроматографической экспрессдиагностики и в случае определения их в лаборатории. 

•         Оказалось, что несмотря на относительную дороговизну экспресс-диагностики, общие затраты на лечение снизились благодаря уменьшению времени от забора крови до получения результата. 

•         Благодаря этому снизились затраты на лечебные процедуры, фармакологические препараты, уменьшилось время пребывания больных в стационаре.

•         Таким образом, иммунохроматографическая экспресс-диагностика может быть рекомендована для диагностики ИМ как в лечебных учреждениях, так и в неотложной медицине.

•         Для количественного определения уровня миоглобина, тропонина I и

КФК–МВ для диагностики с использованием РОС технологий применяется система для иммунофлуоресцентного анализа

                                                                                                                                 Triage®           Cardiac                                              Panel

(производитель Biosite® Inc. При этом используется цельная кровь, что также не требует центрифугирования, а время тестирования составляет 15 минут.

•         Оборудование включает непосредственно приборизмеритель с тремя уровнями контроля, диагностические мультимаркерные панели и  программное обеспечение. 

Экспресс-тест на Гепатит В

•        Несмотря на то, что существует вакцина от гепатита В, в мире ежегодно регистрируется примерно 4 млн. случаев заболевания. 

•        Именно поэтому так важно регулярно проводить самообследования — в лабораторных условиях или дома с помощью тест-полосок на гепатит B

«ИммуноХром-HBsAg-Экспресс» — и незамедлительно обращаться к врачу при появлении таких симптомов, как высокая температура, желтизна кожи, потемнение мочи, слабость и боли в суставах.

•        Иммунохроматографический экспресс-тест компании МЕДЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, выявляющий антитела к гепатиту В, — надежное и безопасное средство, способное за 10-15 минут диагностировать наличие или отсутствие заболевания. Материалом для исследования служит кровь из пальца руки.

•        В случае определения заболевания на индикаторе теста появляется 2 фиолетовые полоски. Отрицательный результат — одна полоска в контрольной зоне. Одна полоска в тестовой зоне или их полное отсутствие говорит о том, что анализ необходимо сделать повторно и с новым индикатором.

Определение антител к протеиназе-3, миелопероксидазе и базальной мембране клубочков почек 

•        Васкулит возникает в результате воспаления стенок кровеносных сосудов и имеет разные клинические проявления, одной из наиболее распространенных причин которых является васкулит малых сосудов, связанный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (АНЦА). 

•        Новые иммунохроматографические экспресстесты для диагностики аутоиммунных заболеваний (AI-LFA) основаны на использовании жидкофазных аллергенов в максимально нативной форме, благодаря чему обеспечивается наивысшая чувствительность и специфичность. 

экспресс-тест для диагностики аутоиммунных заболеваний (AI-LFA) 

•        Новые иммунохроматографические экспресс-тесты

                            AI-LFA          для          определения     протеиназы-

3/миелопероксидазы/базальной мембраны клубочков (Pr3/MPO/GBM) за 15 минут дают результаты, аналогичные результатам, полученным с помощью определения АНЦА методом твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) третьего поколения и иммунофлюоресцентным методом (IFA), не требуя дорогого лабораторного оборудования. 

•        Иммунохроматографические экспресс-тесты AI-LFA сокращают период времени от первоначальной диагностики до адекватного лечения и делают индивидуальную диагностику одного пациента экономичной. 

Лабораторная диагностика аутоиммунных заболеваний печени

•        К аутоиммунным заболеваниям печени относят аутоиммунный гепатит (АИГ), первичный билиарный цирроз (ПБЦ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ), а также выделяемые некоторыми авторами вариантные аутоиммунные формы поражения печени – АИГ-ПБЦ-перекрест и АИГ-ПСХ-перекрест.   

Аутоиммунный гепатит 

•        Аутоиммунный     гепатит     – персистирующее воспаление печени неизвестной этиологии, характеризующееся преимущественно перипортальным гепатитом, сопровождающееся гипергаммаглобулинемией, присутствием тканевых аАT в сыворотке крови и в большинстве случаев отвечающее на иммуносупрессивную терапию. 

Различают 2 типа АИГ, каждый отличается профилем циркулирующих аАT:

•        АИГ 1 типа, на долю которого приходится 85% всех случаев АИГ, присутствие ANA и/или SMA;

•        АИГ 2 типа, на долю которого приходится до 15% случаев АИГ, присутствие ATLKM-1.

•        ANA,     SMA    и AT-LKM-1 считаются классическими маркерами АИГ. 

•       

•        Антитела к антигенам мембраны митохондрий (Antimitochondrial Antibody) - AMA-M2 

•        Антитела к микросомальной фракции печени и почек (Liver Kidney Microsome) - LKM-1 

Первичный билиарный цирроз

•        – хроническое медленно прогрессирующее холестатическое заболевание печени, характеризующееся хроническим негнойным деструктивным гранулематозным холангитом с поражением междольковых и септальных желчных протоков на различных этапах его эволюции в билиарный цирроз. 

•        Главный аутоиммунный маркер ПБЦ – АМА, в особенности М-2-тип АМА. 

•        ПБЦ страдают практически исключительно женщины с клиническим дебютом заболевания в возрасте 40-60 лет.  

Диагностика заболеваний, сопровождающихся воспалением и болью в горле, может проводиться так: 

Экспресс-тест иммунохроматографический

PCT-Q для полуколичественного определения прокальцитонина PCT в сыворотке крови человека

•        Оценка вероятности системной инфекции (сепсис).     

•        PCT-Q тест (экспресс-метод) ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДА: • ·  Одностадийный иммунохроматографический метод (принцип «сэндвича») с использованием иммуносвязанного золота.

•        ·  Источник образца: сыворотка или плазма

•        ·  Объем образца: 200 мкл

•        ·  Время инкубации: 30 мин при комнатной температуре (18300С).

•        ·  Результат: полуколичественный

•        ·  Интервалы измерения:

•        < 0,5 нг/мл

0,5-< 2 нг/мл

2 < 10 нг/мл

> 10 нг/мл

Экспресс-тест иммунохроматографический PCT-Q для полуколичественного определения прокальцитонина PCT в сыворотке крови человека

Достоверность и воспроизводимость

•         Данный тест показывает  высокую степень достоверности и воспроизводимости при определении концентрации PCT в сыворотке/плазме. 

•         Диапазон концентраций,   полученный      при использовании полуколичественного PCT-Q теста, хорошо коррелирует с данными количественного PCT-Lumitest.

•         PCT-Q-тест достигает 90-92% диагностической чувствительности и 92-98% диагностической специфичности по сравнению с клиническим применением PCT-Lumitest.

•         Для количественного определения концентрации PCT, например, в целях мониторинга, доступны другие (количественные) методики, такие как PCTLumitest.

Тест-кассета 

CITO TEST HBsAg  

•         Экспресс -тест CITO TEST HBsAg – иммунохроматографический тест для качественного определения поверхностного антигена Гепатита В в крови, сыворотке и плазме. Применяется в госпитальных и лабораторных условиях.

•         Используется для профессиональной диагностики in vitro.

•         Четкий результат теста на протяжении уже 15 минут. 

•         Тест прост в использовании и не требует дополнительного оборудования.

•         Чувствительность: 99.9%

•         Специфичность: 99.7%

•         Точность: 99.8%

•         Поставщик: ACON Laboratories, USA

CITO TEST HBsAg

1.         Место нанесения исследуемого образца;

2.         Т-место появления результатов специфичного теста;

3.         С-место расположения контрольной полосы;

4.         Название маркера для которого разработан данный экспресс-тест.

Тест-кассета  CITO TEST HCV   

•         Экспресс -тест CITO TEST HCV – иммунохроматографический  тест для качественного определения антител к Гепатиту С в крови, сыворотке и плазме. Применяется в госпитальных и лабораторных условиях.

•         Используется для профессиональной диагностики in vitro.

•         Четкий результат теста на протяжении уже 15 минут. 

•         Тест прост в использовании и не требует дополнительного оборудования.

•         Чувствительность: 99%

•         Специфичность: 98,6%

•         Точность: 99.3%

•         Поставщик: ACON Laboratories, USA

для выявления антител к Гепатиту С

Тест-кассета 

CITO TEST HIV 1/2 

•         Экспресс -тест CITO TEST HIV 1/2 – иммунохроматографический тест для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) в крови, сыворотке и плазме. Применяется в госпитальных и лабораторных условиях.

•        

•         Четкий результат теста на протяжении уже 15минут. 

•         Тест прост в использовании и не требует дополнительного оборудования.

•         Чувствительность: 99.9%

•         Специфичность: 99,6%

•         Точность: 99.5%

•         Поставщик: ACON Laboratories, USA

Актуальность проблемы 2004-2010 г.г.

•         ВОЗ ежегодно регистрирует от 17 до 25 млн. больных острым ротавирусным гастроэнтеритом

•         Ежегодно от ротавирусной диареи умирает от 1 до 2 млн. больных всех возрастных групп, среди которых 1 млн. - дети до 5 лет

•         В развивающихся странах ежегодно погибает 870 000 детей в возрасте до 5 лет

Актуальность проблемы

 В Украине за последних 12 лет (20002012 г.г.) официально зарегистрировано 10,5 тыс. случаев  острых ротавирусных гастроэнтеритов, в том числе 9,5 тыс. случаев - у детей (89,8%)

CITO TEST Rotavirus

CITO TEST Rotavirus – быстрый иммунохроматографический тест для качественного определения ротавирусной инфекции в образцах кала.

Чувствительность: 100%

–    Специфичность: 98%

–    Качественный результат через 10 минут – Условия хранения: 2-30 гр.

–    Срок хранения: 2 года с момента производства

–    Поставщик: СerTest Biotec. S.L. Испания  

RIDA® Quick Rotavirus - это быстрый иммунохроматографический тест для качественного определения Rotavirus в образцах стула. RIDASCREEN® Rotavirus – это иммуноферментный анализ для количественного обнаружения ротавируса в образцах стула 

CITO TEST Rotavirus.

Использовать блистер-кассету     Использовать блистер-кассету  подобно формату тест-кассеты      подобно формату тест-полоски

CITO TEST Adenovirus

CITO TEST Adenovirus – быстрый иммунохроматографический тест для качественного определения аденовирусной инфекции в образцах кала.

–    Чувствительность: 90%

–    Специфичность: 100%

–    Качественный результат через 10 минут – Условия хранения: 2-30 гр.

–    Срок хранения: 2 года с момента производства

–    Поставщик: СerTest Biotec. S.L. Испания  

Экспресс-тест CITO TEST ADENO поможет Вам вовремя определить заболевание и принять необходимые меры по лечению больного и защите окружающих от

заражения, особенно, если в доме есть маленькие детки.

CITO TEST Combo RotaAdeno

CITO TEST Combo RotaAdeno – быстрый иммунохроматографический тест для качественного комбинированного определения ротавирусной и  аденовирусной инфекции в образцах кала.

–    Чувствительность: 100%

–    Специфичность: 98%

АДЕНОВИРУС:

–    Чувствительность: 90%

–    Специфичность: 100%

ФАРМАСКО. ЛАБОРАТОРИЯ В КАРМАНЕ.

CITO TEST Combo RotaAdeno

Блистер-кассета.

Внешний вид.

Преимущества формата блистер-кассеты.

•        Каждый тест индивидуально упакован

•        Нет необходимости в дессиканте.

•        Значительно меньший размер (удобно при транспортировке)

•        Улучшенные возможности по хранению

•        Сочетает преимущества формата тесткассеты и тест-полоски.

Алгоритм

CITO TEST HBV Combo

•        CITO TEST HBV Combo –

иммунохроматографический тест для качественного определения: 

  1. поверхностного антигена ВГВ (HBsAg);   2. поверхностного антитела ВГВ (анти-НBs);

3.  

-   сердцевинные антитела ВГВ (анти – HBc);

-   его растворимую форму (анти – HBe);

4.   антиген нуклеокапсидной оболочки (растворимая форма)-  (HBeAg)

 в сыворотке, плазме.

CITO TEST HBV Combo

•        Тест предназначен для скрининговой диагностики ВГВ, его формы (острой, хронической, носительства), активность, состояния иммунитета.

•        Условия хранения: при комнатной температуре (2 – 30гр.)

•        Качественный результат через 15 минут

•        Исследуемые материалы: сыворотка, плазма

•        Поставщик:Компания ACON Laboratories, Inc.

CITO TEST HBV Combo

Характеристики теста

•        HBsAg

      Относительная чувствительность: >99.0%

      Относительная специфичность: 96.8%

      Точность: 98.3%

•        HBsAb

      Относительная чувствительность : >99.0%

      Относительная специфичность : 98.7%

      Точность: 99.5%

•        HBeAg

      Относительная чувствительность : 98.2%

      Относительная специфичность : 98.2%

      Точность: 98.2%

•        HBeAb

      Относительная чувствительность : 94.5%

      Относительная специфичность : 97.3%

      Точность: 96.6%

•        HBcAb

      Относительная чувствительность : 96.3%

      Относительная специфичность : 96.8%

      Точность: 96.4%

CITO TEST HBV Combo

Методика проведения

CITO TEST HBV Combo

Интерпретация результатов

•        Оценка результатов тестирования:

Результаты  учитывают  через 

15 минут. 

Не учитывать  результаты  через 

20 минут

CITO TEST CEA - Тест на выявление РЭА

Пороговый уровень определения  составляет 5 нг / мл. 

является  онкомаркером, который Ракоэмбриональний антиген (РЭА)

представлен онкоэмбриональним гликопротеином . РЭА синтезируется в значительном количестве при злокачественных опухолях, особенно при онкозаболеваниях легких и желудочно-кишечного тракта (например, рака толстого кишечника, рака печени и рака легких).  

Клинические данные указывают на то, что уровень РЭА может использоваться в качестве прогностического маркера течения онкозаболевания до и после проведенной терапии. 

Прогрессивное повышение содержания РЭА может свидетельствовать о рецидиве опухоли за 3-36 месяцев до клинического выявления метастазов. 

Стойкое повышение уровня РЭА после проведенной терапии является значимым показателем скрытых метастазов, остаточных явлений болезни и недостаточной эффективности проводимого лечения. 

Применение иммунохроматографических тестов INEXSCREEN™ для диагностики прогрессирующей трубной беременности

•         Все случаи развития плодного яйца вне полости матки являются тяжелейшей патологией, которая, несмотря на все достижения современной практической гинекологии, представляет непосредственную угрозу не только для здоровья, но и для жизни женщины. Определить истинную частоту внематочной беременности весьма трудно, поскольку она зависит от влияния многих факторов: наличия гинекологических заболеваний, числа беременностей, количества новорожденных и др. факторов; поэтому данные, касающиеся этой проблемы, достаточно противоречивы. Так, за 2010 г. частота внематочной беременности у пациенток, госпитализированных в гинекологические стационары Украины, составила 1,7 на 100 беременных, у женщин детородного возраста – 0,92 на 1000  

•         Метод определения прогрессирующей трубной беременности     с   помощью экспресс-тестов INEXSCREEN™ на основе ИХА от компании «Фармаско» является достоверным и может быть использован в сочетании с другими методами диагностики прогрессирующей трубной беременности.

INEXSCREEN™ может применяться в ургентных случаях, когда следует быстро принимать решение о необходимости проведения оперативного вмешательства и его виде лапароскопии для уменьшения инвазивности оперативного лечения. 

Контрацепция с применением тестов на овуляцию 

•         Так как определение  даты овуляции является ключевым моментом в естественном методе планирования беременности,  то с этой целью можно использовать быстрые тесты на овуляцию. 

•         Эти тесты основаны на иммунохроматографическом определении пика концентрации лютеинизирующего гормона, который резко повышается за 24-48 часов до овуляции.

•         Таким образом,      тесты заблаговременно прогнозируют выход яйцеклетки из фолликула, что дает возможность рассчитать фертильные дни с большой достоверностью. 

•         Они бывают двух видов: струйные тесты и тестполоски. 

•         Конечно же, этот метод планирования беременности, также как и другие методы естественной контрацепции, не обладает 100% достоверностью, так как нельзя исключить такие особенности: различная продолжительность жизни сперматозоидов и яйцеклетки, вероятность выхода 2-х яйцеклеток за один менструальный цикл. 

•         Но для женщин, которые по религиозным причинам или по состоянию здоровья не могут пользоваться другими методами контрацепции, тесты на овуляцию могут стать прекрасным способом регулирования деторождения.

•         Особенно это актуально для ургентных гинекологических стационаров с отсутствием аппарата для проведения УЗИ. 

•         Важным также является легкость трактовки результатов теста и его высокая точность.

•         Безусловно, позитивным качеством данного теста является возможность его использования как альтернативы иммунноферментному методу определения концентрации ХГ в крови, так как последний требует больше времени и значительных материальных затрат. 

•         Человеческий фактор и внешние условия - наиболее распространенные причины ошибок при постановке анализов. 

•         Для качественной лабораторной диагностики необходимо профессиональное, современное лабораторное оборудование позволяющее исключить внешние условия и человеческий фактор на этапе выполнения анализа. 

•         Для точной, объективной и количественной регистрации результатов экспресс-диагностики предлагаются универсальныеая компактные мобильные считывающие системы, позволяющие автоматизировать регистрацию результатов иммунохроматографических тестов с автоматической выдачей результатов исследования, исключая визуальную оценку результатов анализа, сокращая время и повышая качество проводимых анализов. 

•         Устройства разработано для получения точных и надежных результатов в любых условиях.    

RAMP 200 System.  Анализатор для  

 экспресс-анализатор 

Ридер AgraVision™ 

иммунохроматографический экспресс-анализатор Samsung Labgeo IB 10

НОВИНКА: Frautest candida – тест на определение молочницы

•        

•         Данный тест является экспресстестом, предназначенным для качественного выявления Candida (дрожжей) в цервикальном секрете влагалища. 

•         Точность метода    составляет

90%. 

•         Таким образом, современные тест полоски и кассеты, являются высокотехнологичным продуктом использующие передовые технологии. 

•         Тест полоски  и кассеты по праву занимают свою нишу в амбулаторной и стационарной медицине! 

1.                Сапрыгин     ДБ. Современный        статус     применения      миокардиальных биомаркеров некроза при остром коронарном синдроме. //Лабораторная медицина 2009. Т.10 С.35-38.

2.                Рекомендации по лечению острого коронарного синдрома без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ. Утверждены на Российском национальном конгрессе кардиологов 11 октября 2001 г.

3.                Лапин С.В. Тотолян А.А. Иммунологическая лабораторная диагностика аутоиммунных заболеваний. Издательство«Человек», СПб- 2010. 

4.                Ротанов       С.В.,        Фриго      Н.В.,        Клюева   В.И.      Сравнительное      изучение иммунохроматографических наборов для экспресс-диагностики сифилиса: Клиническая лабораторная диагностика. 2008, №2, с. 42-45.

5.                Стрижаков А.Н., Давыдов А.И., Шахламова М.Н., Белоцерковцева Л.Д. Внематочная беремененность. – М: Медицина, 1998. – 201 с. 

6.                Маркін С.Б., Матвієнко О.О., Маркін С.А. Позаматкова вагітність. – Львів, 1999. – 106 с. 

7.                Трифонов И.Р. Биохимические маркеры некроза миокарда. Часть 1 Общая характеристика биомаркеров. Их применение для диагностики инфаркта миокарда: обзор современных рекомендаций. Кардиология,2001; №11, с. 9395