Применение лекарственного растительного сырья в официальной и народной медицине

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ. 3

ГЛАВА 1. Общие сведения о лекарственном растительном сырье. 4

1.1. Лекарственное растительное сырье – понятие, классификация, стандартизация  4

1.2. Основные биологически-активные соединения, содержащиеся в лекарственном растительном сырье. 11

ГЛАВА 2. Использование лекарственного растительного сырья в официальной и народной медицине. 20

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. 28

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ. 29

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Сегодня на территории Российской Федерации наблюдается целый ряд проблем, связанных со здравоохранением, в том чисел рост заболеваемости в стране. В частности, по данным Росстата в 2010 году общая заболеваемость составила 226159,6 тыс. случаев, в 2015 году – 234331,7 тыс. случаев, в 2016 году – 237067,7 тыс. случаев[1]. Отмечается как рост заболеваемости по тяжелым нозологиям, требующим интенсивной фармакотерапии, хирургического, иных видов лечения, так и рост патологий, лечение которых проводится амбулаторно. И в том и в другом случае применяется фитотерапия.

В этих условиях одним из приоритетных направлений современной фармации является более широкое применение лекарственных растений, что невозможно без их изучения, совершенствования технологий заготовки, переработки, использования таких препаратов. Это делает тему данного исследования актуальной.

Цель исследования – расширить и углубить знания в области использования лекарственного растительного сырья в официальной и народной медицине.

Задачи исследования:

1.                 Дать понятие, изучить классификацию и средства стандартизации лекарственного растительного сырья.

2.                 Изучить химический состав лекарственного растительного сырья.

3.                 Обобщить литературные данные о применении лекарственного растительного сырья в официальной и народной медицине.

В работе применялись такие теоретические методы исследования как: анализ, синтез, обобщение, классификация.

ГЛАВА 1. Общие сведения о лекарственном растительном сырье

1.1. Лекарственное растительное сырье – понятие, классификация, стандартизация

Лекарственные растения и добываемые их них соединения были, есть и, с высокой долей вероятности, будут одним из объектов внимания как официальной, так и народной медицины. Под лекарственным растением понимается дикорастущее, либо культурное растение, которое используется в лечебных целях, как источник получения лекарственного растительного сырья. Изучением лекарственных растений, лекарственного сырья растительного происхождения, продуктов его переработки, а также методов анализа сырья и фитопрепаратов занимается наука фармакогнозия[2].

Фармакогнозия сегодня – это строго регламентированная отрасль фармацевтической науки. В частности, качество сырья, добываемого из лекарственных растений регламентируется нормативной документацией. Нормативная документация – это документ (стандарт), в котором изложены требования, предъявляемые к качеству ЛРС, продуктов первичной переработки, фитопрепаратов и других лекарственных средств, а также методы анализа соответствующей продукции. К нормативным документам, действующим в России в области заготовки и использования лекарственно-технического сырья, на сегодняшний день относятся: Государственную фармакопею (издание XIII, XIV), общие фармакопейные статьи (ОФС), фармакопейные статьи (ФС), временные фармакопейные статьи (ВФС), фармакопейные статьи предприятия (ФСП), государственные стандарты (ГОСТы), отраслевые стандарты (ОСТы), технические условия (ТУ)[3].

В частности, для ЛРС центральным нормативным документов является ОФС.1.5.1.0001.15 «Лекарственное растительное сырье» (ГФ XIV. Т.II). Этот документ в общем описывает основные требования, связанные с ЛРС. В первую очередь в нем даются следующие исчерпывающие определения:

−                   Лекарственное растительное сырье (далее – ЛРС) – «...свежие или высушенные растения, либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями-производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность....».

−                   Лекарственное средство растительного происхождения – «...вещество/вещества растительного происхождения и/или их комбинации, продукты первичного и вторичного синтеза растений, в том числе полученные из культуры растительных клеток, суммы биологически активных веществ растений, продукты, полученные путем экстракции, перегонки, ферментации и другим способом переработки лекарственного растительного сырья, и применяемые для профилактики и лечения заболеваний...».

Лекарственный растительный препарат – «...лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке....»[4].

В фармакогнозии чаще всего применяется морфолого-ботаническая классификация ЛРС. Первая часть наименования – это название лекарственного растения на русском, либо латинском языке. Вторая часть наименования сырья – это морфологическое название части растения, в том числе:

−        трава (herbae);

−        листья (folia);

−        кора (cortices);

−        цветки (flores);

−        корни (radices);

−        корневища (rhizomata);

−        луковицы (tubera);

−        клубни (bulbi);

−        клубнелуковицы (bulbo tubera);

−        плоды (fructus);

−        семена (semina);

−        почки (gemmae).

Пример – ромашки аптечной цветки (Chamomillae recutitae flores), ламинарии слоевища (Laminariae thallus), боярышника плоды (Crataegi fructus) и др.

По степени измельчения ЛРС делится на:

−                   цельное;

−                   измельченное;

−                   порошок.

По основным биологически активным веществам ЛРС делится на:

−                   ЛРС, содержащее сапонины;

−                   ЛРС, содержащее флавоноиды;

−                   ЛРС, содержащее дубильные вещества и др.

По назначению ЛРС делится на такие группы как:

−                   ЛРС, используемое для производства лекарственного препарата (измельченные цветки, порошки и др. в фильтр-пакетах, пачках картонных);

−                   ЛРС, используемое для изготовления лекарственным препаратов (бальзамы, настойки и др.)[5].

Показателями качества ЛРС, согласно ОФС.1.5.1.0001.15, являются подлинность, измельченность, влажность, зола, органические и минеральные примеси, зараженность вредителями, тяжелыми металлами, радионуклидами, пестицидами, микроорганизмами, количественные показатели, упаковка, маркировка, хранения, транспортировка. Статья ссылается на соответствующие ОФС, размещенные в ГФ XIII издания.

Подлинность. Согласно ОФС.1.5.3.0004.15 «Определение подлинности измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ XIII. Т.II), подлинность представляет собой соответствие ЛРС, препарата наименованию, под которым оно проступило на анализ. Подлинность сырья устанавливается по внешним, анатомо-диагностическим признакам, которые выявляются с помощью микроскопии, качественным реакциям, результатам хроматографического, спектрального, иных видов анализа[6]. Технику микрокопирования определяет ОФС.1.5.3.0003.15 «Техника микрокопирования и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (ГФ XIII. Т.II). Здесь указывается порядок микрокопирования по отдельным морфологическим группам[7].

Для каждой морфологической групп существует свой норматив для определения подлинности. В частности, ОФС.1.5.1.0002.15 «Травы», ОФС.1.5.1.0003.15 «Листья», ОФС.1.5.1.0004.15 «Цветки», ОФС.1.5.1.0005.15 «Кора», ОФС.1.5.1.0006.15 «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы», ОФС.1.5.1.0007.15 «Плоды», ОФС.1.5.1.0008.15 «Семена», ОФС.1.5.1.0009.15 «Почки» (ГФ XIV. Т.II).

Измельченность. Согласно ОФС.1.5.3.0004.15 «Определение подлинности измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ XIII. Т.II), измельченность – это один из показателей качества ЛРС, которые характеризует количество ЛРС, которые имеют тот или иной размер частиц в процентах.

Органические и минеральные примеси. Показатель также определяется ОФС.1.5.3.0004.15 «Определение подлинности измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ XIII. Т.II). Под содержанием примесей понимается один из показателей качества ЛРС, который характеризует наличие в нем примесей, попавших в сырье в процессе его заготовки. Показатель выражается в процентах.

Влажность. Влажность представляет собой потерю массы при высушивании за счет потери гигроскопической влаги, летучих веществ. Нормативным документом при этом является ОФС.1.5.3.0007.15 «Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (ГФ XIII. Т.II)[8].

Зола. В данном случае речь идет о двух нормативных документах – ОФС.1.2.2.2.0013.15 «Зола общая» (ГФ XIII. Т.I)[9] и ОФС.1.5.3.0005.15 «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте» (ГФ XIII. Т.II)[10]. Оба документа определяют порядок определения золы в ЛРС, лекарственных препаратах.

Зараженность вредителями запасов. ЛРС – это сырье биологического происхождения, следовательно, оно подвержено воздействию различных вредителей. Исследование ЛРС на наличие вредителей – обязательный пункт при определении его качества. Исследование ведется, исходя из ОФС.1.5.3.0002.15 «Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов» (ГФ XIII. Т.II)[11].

Тяжелые металлы. В случае с ЛРС определяется наличие свинца, кадмия, ртути, мышьяка. Определение ведется по нормативам, изложенным в ОФС.1.5.3.0009.15 «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ XIII. Т.II)[12].

Радионуклиды. Контролю на радиационную безопасность подлежат все ЛРС. Определение ведется по нормативам, изложенным в ОФС.1.5.3.0001.15 «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ XIII. Т.II)[13].

Остаточное количество пестицидов. Пестицидами называются химические и биологические препараты, которые используются с целью борьбы с вредителями, болезнями растений, сорными растениями и др. Определение ведется по ОФС.1.5.3.0011.15 «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ XIII. Т.II)[14].

Микробиологическая чистота. Показатель представляет собой содержание микроорганизмов в ЛРС. Определение ведется по ОФС.1.2.4.0002.15 «Микробиологическая чистота» (ГФ XIII. Т.I)[15].

Количественное определение. Содержание в ЛРС действующих веществ – это важнейший показатель их качества. Для определения действующих веществ существует целый ряд нормативных документов. Например, ОФС.1.5.3.0010.15 «Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ XIII. Т.II)[16].

Упаковка, маркировка и транспортировка. Экспертиза подлинности и качества ЛРС включает в себя оценку соответствия упаковки, маркировки ЛРС нормативам. Норматив – ОФС.1.1.0019.15 «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (ГФ XIII. Т.I)[17].

Хранение. Не менее важны условия и срок хранения. Условия и сроки хранения должны соответствовать ОФС.1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (ГФ XIII. Т.II)[18].

Таким образом, можно говорить о том, что ЛРС представляют собой части лекарственных растений, либо целые растения, которые используется для изготовления лекарственных средств, препаратов. ЛРС подлежит стандартизации, требования к подлинности и качеству ЛРС содержатся ряде нормативных документов, центральное место среди которых занимают ОФС. 

1.2. Основные биологически-активные соединения, содержащиеся в лекарственном растительном сырье

Все биологически-активные вещества, которые извлекаются человеком из ЛРС – это продукты метаболизма живых организмов, т.е. продукты, образующие в результате совокупности химических процессов в организме, обеспечивающих его веществами и энергией для жизнедеятельности. Такие вещества называются метаболитами[19].

Метаболиты – это вещества, возникающие и участвующие в процессе обмена веществ. Различают метаболиты первичные и вторичные. Метаболиты имею органическую природу[20].

К первичным метаболитам относят вещества основного (первичного) синтеза, а именно липиды, белки, углеводы, ферменты, характерные для любого живого организма. Часть представителей этих групп активно используется для производства лекарственных препаратов.

Липиды – это большая группа природных органических веществ, включающих в себя жиры и жироподобные вещества. Среди липидов выделяются простые липиды (жирные кислоты, жирные альдегиды, жирные спирты, воски, триглицериды (жиры)) и сложные липиды (фосфолипиды, гликолипиды, сфинголипиды, церамиды и т.д.). В числе групп, важных с точки зрения фармакологии можно отметить жирные кислоты и триглицериды или жиры, жироподобные вещества или липоиды, воски.

Жирные кислоты – представляют собой органические соединения, по своей химической природе являющиеся алифатическими одноосновными карбоновыми кислотами. Жирные кислоты могут быть насыщенными (имеют лишь одинарные связи) и ненасыщенными (имеют в цепи одну или несколько двойных связей, или тройную связь). Разнообразие этих соединений исключительно велико. Они могут содержать в себе различные функциональные группы, такие как циклические элементы (циклопропановые, циклопропеновые, циклопентиловые, циклопентениловые, циклогексиловые, циклогексеновые, фурановые кольца).

Растения являются источником большого числа ценных жирных кислот, среди которых полиненасыщенных жирные кислоты, таких как линолевая, линоленовая. Некоторые жирные кислоты являются незаменимыми для человека и поступают в организм только с пищей.

Триглицериды (жиры) – природные продукты этерификации карбоновых кислот и глицерина. В фармацевтической практике активно используются и растительные жиры. В этом случае жирные масла получают из семян и мякоти плодов в основном прессованием. Масла для медицинских целей получают с использованием метода холодного прессования. В качестве сопутствующих веществ жиры содержат фосфатиды. жирорастворимые витамины (Е, F), провитамин А (каротинонды), свободные жирные кислоты.

Жироподобные вещества (липоиды) – это сложные эфиры одноатомных высокомолекулярных спиртов и высших жирных кислот.

Воски являются природными органическими соединениями, представляющими собой смесь сложных эфиров высших жирных кислот и высших высокомолекулярных спиртов. Среди наиболее применяемых в качестве лекарственного сырья восков, выделяются пчелиный воск, ланолин, спермацет, масло жожоба. Спермацет добывался ранее при промысле кашалотов, но сейчас добыча этих китообразных млекопитающих прекращена и компоненты, сходные по составу со спермацетом синтезируются искусственным путем. Пчелиный воск – это неоднородное по своему составу вещество, которое заключает в себе около 50 видов различных химических соединений, а именно сложные эфиры мелиссового спирта и пальмитиновой кислоты, другие сложные эфиры спиртов и карбоновых кислот, предельные углеводороды, свободные жирыне кислоты, вода. 

Спектр применения жиров в фармацевтике очень широк.

−                   растворители для приготовления ни инъекционных растворов, масляных растворов для наружного применения, эмульсий и линиментов;

−                   экстрагенты дли получения масляных экстрактов;

−                   основа для приготовления мазей (жиры), лечебно-профилактических кремов (воск), суппозиториев;

−                   эмульгаторы;

−                   непосредственно лекарственные препараты (касторовое масло, масло расторопши, использование жирных масел на основе ненасыщенных высших жирных кислот (подсолнечное, кукурузное, соевое масла), содержащих витамины группы F, для профилактики и лечения атеросклероза).

Углеводы – это первичные метаболиты, представляющие собой полиоксикарбонильные соединения и их многочисленные производные. Углеводы делятся на моносахариды, олигосахариды и полисахариды. Источниками углеводов в фармацевтической промышленности в основном являются растения.

Моносахариды представлены пентозами (арабиноза. ксилоза, рибоза и др.) и гексозами (глюкоза, галактоза, глюкуроновая кислота и пр.). Моносахара встречаются в растениях как в свободном виде, так и в виде различных производных (дезоксисахара.) или полимерных форм (олигосахаридов и полисахаридов). В растениях синтезируются два класса полисахаридов – структурные (пектины, целлюлоза и др.) и резервные (крахмал, фруктозаны. например, инулин).

Полисахариды – это высокомолекулярные соединения, содержащие более 10 разнообразных моносахаридных остатков, соединенных О-гликозидной связью. Полисахариды встречаются во всех растениях, однако интерес они представляют в тех случаях, когда являются источником лекарственных средств (алтей лекарственный, подорожник, ламинария, лен посевной, хлопчатник и др.). Наибольшее значение среди полисахаридов имеют слизи, камеди, крахмал, инулин, клетчатка, пектины,

Протеины – это простые белки, состоящие только из остатков аминокислот. Если в составе органического соединения присутствует небелковый компонент, то такие вещества называются протеидами. Одними из самых важных протеидов с точки зрения фармацевтической химии являются энзимы, или ферменты. Эти соединения ускоряют химические реакции в организме. В том случае, когда естественные пути синтеза ферментов в человеческом организме нарушены, используются искусственные соединения, а также соединения, полученные из лекарственно-технического сырья животного происхождения[21].

К вторичным метаболитам относят вещества вторичного происхождении – это, например терпеноиды, стерины, алкалоиды, флавоноиды, кумарины, другие фенольные соединения. Вторичные метаболиты участвуют в обмене веществ и выполняют различные физиологические функции (адаптация к изменениям условий среды, защитные свойства и др.). Вторичные метаболиты образуются, как правило, у вегетативно малоподвижных групп живых организмов, например растений и грибов.

Вещества вторичного обмена обладают более выраженным фармакологическим эффектом и очень богатым спектром биологической активности, поэтому более широко применяются в медицинской практике.

Органические кислоты – соединения алифатического или ароматического ряда, характеризующиеся наличием в молекуле одной или нескольких карбоксильных групп. Алифатические органические кислоты подразделяются на летучие (муравьиная, уксусная, масляная) и нелетучие (гликолевая, молочная, яблочная, лимонная, щавелевая, пировиноградная, малоповая, янтарная, винная, фумаровая, изовалериановая). К ароматическим органическим кислотам следует относить бензойную, n-гидроксибензойную, салициловую, протокатехиновую, галловую кислоты.

Витамины природного происхождения, не смотря на успехи в области синтеза их искусственных заменителей, не теряют своей актуальности и по сей день. Существует мнение, что витамины, которые произведены синтетическим путем, уступают по своим свойствам естественным витаминам. Все больше развивается биотехнологический путь синтеза витаминов, когда их получают благодаря участию бактерий. Витамины могут быть жиро- и водорастворимыми, синтезируемыми в человеческом организме самостоятельно и незаменимыми, т.е. поступающими только с пищей.

Витамины или провитамины содержатся во многих растениях, однако лекарственными витаминосодержащими растениями намывают лишь те виды, в которых витамины накапливаются в значительных количествах, п именно ими определяется основное фармакологическое действие получаемых лекарственных средств.

Терпены (терпеиоиды или изопреноиды) – это обширный класс природных органических соединений на основе изопрена с обшей формулой (С₅Н₈)n, где n равно 2-10 и более (если речь идет о полимерах). Среди терпенов множество полезных соединений. Так, пигменты каротин или провитамин А и ликопин являются терпенами. Терпены являются составной частью многих эфирных масел.

Эфирные масла – это высоколетучие, маслянистые жидкости, представляющая собой смесь душистых органических веществ, преимущественно терпеноидиой или ароматической природы. Состав эфирных масел неоднороден. Это могут быть предельные и непредельные углеводороды, альдегиды, органические кислоты, спирты, сложные эфиры, монотерпены, сесквитерпены, ароматические соединения, представленные простыми фенолами и т.д.

Эфирные масла широко распространены в растениях и активно применяются в медицине, в пищевой и косметической промышленности. Лекарственные средства на основе эфиромасличного сырья, эфирных масел или получаемые их них компоненты применяются в качестве спазмолитических, седативных, отхаркивающих, противовоспалительных, бактерицидных, отхаркивающих и других лекарственных средств.

Эфирномасличное сырье используется следующим образом:

−                   в виде настоев, в том числе на основе фильтр-пакетов;

−                   получение эфирных масел из сырьи и применение их в виде лекарственных субстанций, в том число для производства лекарственных форм (мази, растворы, линименты, ингаляции);

−                   получение галеновых препаратов из ЛPC (настойка валерианы, настойка мяты перечной, настойка мелиссы и др.);

−                   производство индивидуальных компонентов из эфирных масел или их синтез (камфора, ментол и др ).

Эфирномасличное сырье используется с учетом следующих его свойств:

−                   антимикробное действие (бактерицидное, антисептическое);

−                   противовоспалительное действие;

−                   спазмолитическое действие;

−                   отхаркивающее  действие;

−                   седативное действие;

−                   диуретическое  действие;

−                   регенерирующее действие.

Сапонины – это сложные органические соединения, состоящие из гликозидов различной структуры и имеющие поверхностно-активные свойства. В терапевтической практике сапонины используются как отхаркивающие, мочегонные, тонизирующие, седативные средства, применяются как вспомогательные средства в вакцинах.

Сердечные гликозиды – еще одна группа природных веществ, содержащихся в растениях. Сердечные гликозиды представляют собой природные соединения, содержащие несахаристую часть (агликон) и сахара (гликон). Агликон сердечных гликозидов имеет циклопентанпергидрофенантреновую природы, а в качестве гликона выступают D-дигитоксоза, D-глюкоза, D-цимароза, D-рамноза. Сердечные гликозиды обладают специфической кардиотонической активностью, используются для лечения сердечной недостаточности[22].

Фенольные соединения представляют собой большой класс природных ароматических соединений, содержащих одну или несколько гидроксильных групп, связанных О- или С-гликозидной связью с различными сахарами. Фенольные соединения делятся на ряд групп:

−                   Простые фенолы. К этой группе относят производные гидрохинона, а именно арбутин, содержащийся в листьях толокнянки обыкновенной и брусники обыкновенной. К данной группе относят также такие соединения как фенолкарбоновые кислоты, альдегиды, спирты, а также флороглюцины. Среди гликозидов наиболее известны производные салицилового спирта, в частности, салицин, глюкованилин и пеоновицианозид.

−                   Кумарины – природные соединения, в основе которых лежит 5,6-бензо-α-пирон. Кумарины широко распространены в растениях. На основе кумаринов изготавливают препараты антикоагулянтного, спазмолитического, фотосенсибилизирующего, венотонического, капилляроукрепляющего, противоопухолевого действия.

−                   Фенилпропаноиды – это ароматические, в основном фенольные, соединения, широко встречающиеся в растительном мире, но лишь в последнее время данная группа соединений стала предметом изучения исследователей в поиске перспективных биологически активных соединений и создании на их основе эффективных лекарственных средств. Сравнительно недавно в медицинскую практику внедрены желчегонные препараты на основе артишока и бессмертника итальянского, гепатопротекторные лекарственные средства на основе расторопши пятнистой, выявлены антимикробные, противовирусные, иммуностимулирующие свойства эхинацеи пурпурной, стимулирующие свойства гликозидов коричного спирта, содержащихся в корневищах родиолы розовой и элеутерококка колючего.

−                   Флавоноиды – это фенольные соединения, содержащие в своей структуре фрагмент дифенилиропана. Это крупнейший класс органических полифенолов растительного происхождения, насчитывающих свыше 6500 соединений и делящихся на 10 классов – катехины, лейкоантоцианидины, флаваноны, дигидрохалконы, халконы, антоцианы, флавононолы, флавоны, флавонолы, ауроны.

−                   Дубильные вещества (танины) – растительные высокомолекулярные фенольные соединения, способные связывать белки кожи («дубить» невыделанную шкуру, кожу), осаждать алкалоиды и обладающие вяжущим вкусом. Дубильные вещества с молекулярной массой от 300 до 1000 не способны к дублению, но они обладают вяжущими свойствами, поэтому их часто называют «пищевыми танинами» или «чайным танином».

Алкалоиды – большая группа природных азотсодержащих, преимущественно гетероциклических соединений основного характера, обладающих высокой фармакологической активностью и способностью образовывать соли с кислотами. В настоящее время из растений выделено свыше 10000 алкалоидов, относящихся к таким группам, как ациклические, пиридиновые, пирролидиновые, пирролизидиновые, тропановые, хинолизидиновые, хинолиновые, изохинолиновые, пуриновые, индольные, карболиновые, стероидные и пр.[23].

Подводя итоги, важно отметить, что ЛРС на сегодняшний день является важным источником целого ряда соединений, которые активно применяются в фармации. Сегодня на основе ЛРС производятся многие лекарственные препараты и средства в самых разных лекарственных формах, которые подходят как для детей, так и для взрослых, могут применяться у отдельных групп населения, например у беременных женщин.

ГЛАВА 2. Использование лекарственного растительного сырья в официальной и народной медицине

Согласно ст. 50 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», народная медицина – это методы оздоровления, которые утверждены в народном опыте, в основе которых лежат знания, умения, навыки по оценке здоровья, его восстановлению. На сегодняшний день народная медицина – это сфера, которая предполагает получение разрешительной документации. В ст. 2 этого же закона медицинская деятельность определяется как «...профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях...»[24].

Иными словами, официальная медицина предполагает применение препаратов, которые необходимые испытания, а традиционная (народная) медицина или целительство применяет препараты, которые использовались в течение многих поколений.

И в том и в другом случае ЛРС занимает большое место. Мало того, использование ЛРС в современной медицине сегодня растет. Так, готовые лекарственные средства, изготавливающиеся на основе ЛРС и содержащие биологические активные вещества растительного происхождения сегодня очень широко представлены на рынке.

Так, Широкова И.В. говорит о том, что в стоимостном выражении объем продаж в 2010 году составил 21,1 млрд. руб., в 2011 году – 23,6 млрд. руб., в 2012 году – 25,7 млрд. руб. Большая часть таких препаратов в 2012 году представляла собой безрецептурные средства (92,3% в стоимостном выражении и 97,4% в натуральном выражении).

По классификации АТХ в стоимостном выражении в 2012 году лидировали седативные и успокоительные средства (2,7 млрд. руб.), на втором месте – отхаркивающие средства (2,4 млрд. руб.), на третьем месте – противопростудные средства (1,9 млрд. руб.), на четвертом месте – препараты для доброкачественной гиперплазии (1,8 млрд. руб.), на пятом месте – препараты для лечения деменции (1,5 млрд. руб.). В натуральном выражении лидерами были снотворные и седативные препараты (82,0 млн. упаковок), на втором месте – отхаркивающие средства (56,0 млн. упаковок), на третьем месте – производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами (26,5 млн. упаковок), на четвертом месте – препараты для лечения сердца (21,1 млн. упаковок), на пятом месте – слабительные препараты (19,7 млн. упаковок).

В стоимостном выражении большая часть препаратов были произведены в России (27,0%), в Германии (21,8%), в Индии (10,4%), в Словении (9,8%), Франции (8,5% и др. В натуральном выражении лидировали российские препараты (70,3%), препараты из Индии (6,1%), Германии (4,4%), Чехии (3,1%), Словении (3,1%).

Лидерами по продажам в 2012 году были такие фирмы-производители как Bionorica (10,07%), Menarini (6,24%), Sandoz group (5,16%), Sanofi (5,03%), KRKA (4,51%), Beaufour Ipsen (4,19%), Teva (3,97%), Sopharma (3,72%), Stada (3,66%), Unique (3,37%).  

Лидерами по продажам в 2012 году были Канефрон Н (6,86%), Простамол Уно (6,23%), Танакан (4,11%), Карсил (3,61%), Ново-Пассит (3,48%), Синупрет (3,20%), Пиносол (3,11%), Мукалтин (2,79%), Доктор МОМ (2,43%), Гербион (2,21%)[25].

Уварова Ю.А. провела анализ российского рынка лекарственных средств на растительной основе и отметила, что в натуральном выражении в 2010 году большая доля приходилась на седатики (28,7%), отхаркивающие средства (18,3%),слабительные препараты (3,7%), в стоимостном выражении – на отхаркивающие средства (17,0%), седатики (12,5%) и средства для лечения гиперплазии простаты (9,1%).

В 2010 году лидерами в натуральном выражении стали компании Sanofi-aventis (3,8%), Unique (3,3%), Bionorica (3,1%), Sandoz group (3,0%), Herbion Pakistan (2,9%), Teva (2,8%), Himalaya (1,4%), KRKA (1,2%), Menarini (0,8%), Beaufour Ipsen (0,4%). В стоимостном выражении лидировали Bionorica (12,1%), Sandoz group (8,4%), Menarini (7,7%), Teva (6,1%), Sanofi-aventis (4,4%), Himalaya (4,1%), Beaufour Ipsen (3,9%), Unique (3,2%), Herbion Pakistan (2,9%), KRKA (2,6%).

По странам производителям в 2010 году в натуральном выражении лидировали Росси (55,8%), Индия (8,5%), Германия (7,0%), Чехия (5,6%), Словения (4,1%). В стоимостном выражении лидировали препараты из Германии (27,8%), Росси (18,9%), Индии (11,6%), Словении (10,9%), Чехии (8,2%).

В части продаж лидировали такие препараты как простамол уно, канефрон, ново-пассит, танакан, персен, мукалтин, пиносол, доктор мом, аллохол, синупрет[26].

Бойко Н.Н. и соавторы при анализе данных Государственного реестра лекарственных средств отметили, что в стране в 2017 году было зарегистрировано 9069 наименований лекарственных средств растительного происхождения. Распределение препаратов по группам АТХ представлено в таблице 1.

Таблица 1

Ассортимент фитопрепаратов по группам АТХ, входящих в Государственный реестр лекарственных средств в 2017 году

Из таблицы следует, что больше всего препаратов относится к группе средств для лечения патологий нервной системы (20,8% всех препаратов), на втором месте – средства для лечения пищеварительного тракта (23,1%), на третьем месте – средства для лечения патологий органов дыхания (17,5%).

 Ассортимент фитопрепаратов по составу и лекарственной форме представлен в таблице 2. Исходя из таблицы, можно сделать вывод о том, что

Таблица 2

Ассортимент фитопрепаратов по составу и лекарственной форме в 2017 году

Исходя из таблицы 2, большая часть препаратов представляют собой комбинированные препараты (34,60%), на втором месте – экстрактивные препараты (21,37%), на третьем месте – препараты индивидуальных веществ (20,27%), на четвертом – ЛРС (16,01%), на пятом – высокоочищенные препараты (7,75%). Большая часть препаратов выпускается в форме таблеток (всего 2702 наименования, 29,5%), на втором месте – растворы (1350 наименований, 14,7%), на третьем месте – настойки (843 наименований, 9,2%), на четвертом – капсулы твердые (618 наименований, 6,7%), на пятом месте – трава (375 наименований, 4,1%)[27].

Сидорова И., анализируя данные за 2012 год, показывает, что лидерами по объему продаж были такие препараты как «Канефрон Н», «Простамол Уно», «Танакан». Из препаратов, оказывающих влияние на сердечно-сосудистую систему, в топ-10 оказался лишь «Ново-Пассит». В стоимостном выражении в топ-10 также попали только седатики (АТХ – N05CM) с долей в 2,7%[28].

Хотим Е.Н., Жигальцов А.М, Кумара А. указывают, что фитопрепараты являются активно применяемыми в современной медицине. По мнению авторов показаниями к фитотерапии являются:

−                   Пациентам с хроническими заболеваниями, особенно пожилого и старческого возраста, при сочетанных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, пищеварения, мочевыделительной системы и других в комплексной или поддерживающей терапии.

−                   Функциональные расстройства.

−                   Продолжение лечения пациентов после выписки из стационара по назначению и под контролем врача (восстановительная терапия).

−                   Профилактический прием и проведение курсов противорецидивного лечения.

Противопоказаниями являются:

−                   индивидуальная непереносимость;

−                   психическая неподготовленность пациента;

−                   острые, угрожающие жизни состояния, требующие неотложной терапии;

−                   психические заболевания[29].

Таким образом, фитотерапия – это востребованное направление в современной официальной и народной медицине, фитопрепараты активно применяются на практике, что делает их значимым товаров в розничном аптечном учреждении.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В рамках представленного исследования были изучены особенности использования лекарственного растительного сырья в официальной и народной медицине.

Результаты работы позволили сделать следующие выводы:

1.                 ЛРС представляет собой свежие, либо высушенные растения, которые применяются для производства лекарственных препаратов. ЛРС обширны, что делает необходимым разработку их классификации. Сегодня ведущими подходам к данной проблеме является морфологическая классификация и классификация АТХ. ЛРС стандартизируется посредством применения целого ряда нормативных документов, главными из которых являются фармакопейные статьи.

2.                 Химический состав ЛРС чрезвычайно богат. Часто одно растение содержит несколько видов действующих веществ. Знаний действующих веществ необходимо для правильной заготовки, переработки и применения ЛРС.

3.                 Обобщив литературные данные о применении ЛРС в официальной и народной медицине, можно заключить, что сегодня это активно развивающаяся часть фармации, что делает важным разработку и внедрение новых лекарственных препаратов.

4.                 Таким образом, цель и задачи работы достигнуты.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1.                 Бойко Н.Н., Бондарев А.В., Жилякова Е.Т., Писаре6в Д.И., Новиков О.О. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации// Научные результаты биомедицинских исследований, 2017. – №4. – С. 30-38.

2.                 Здравоохранение в России. 2017: Стат.сб./ Росстат. – М., 2017. – 170 с.

3.                 Карпук В. В. Фармакогнозия : учеб. пособие / В. В. Карпук. – Минск: БГУ, 2011. – 340 с.

4.                 Куркин В.А. Фармакогнозия: Учебник для студентов фармацевтических вузов. – Самара: ООО «Офорт», ГОУВПО «СамГМУ», 2004. – 1200 с.

5.                 Лекарственное растительное сырье. Фармакогнозия: учебное пособие/ под ред. Г.П. Яковлева и К.Ф. Блиновой. – СПб.: СпецЛит, 2004. – 765 с.

6.                 ОФС.1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

7.                 ОФС.1.1.0019.15 «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том I. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

8.                 ОФС.1.2.2.2.0013.15 «Зола общая» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том I. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

9.                 ОФС.1.2.4.0002.15 «Микробиологическая чистота» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том I. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

10.            ОФС.1.5.1.0001.15 «Лекарственное растительное сырье» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIV. Том II. – Режим доступа: http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php (дата обращения: 14.12.2019).

11.            ОФС.1.5.3.0001.15 «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

12.            ОФС.1.5.3.0002.15 «Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

13.            ОФС.1.5.3.0003.15 «Техника микрокопирования и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019)

14.            ОФС.1.5.3.0004.15 «Определение подлинности измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

15.            ОФС.1.5.3.0005.15 «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

16.            ОФС.1.5.3.0007.15 «Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

17.            ОФС.1.5.3.0009.15 «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

18.            ОФС.1.5.3.0010.15 «Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

19.            ОФС.1.5.3.0011.15 «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» [Электронный ресурс]: Фармакопея. Издание XIII. Том II. – Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea13.php (дата обращения: 14.12.2019).

20.            Петров А. А., Бальян Х. В., Трощенко А. Т. Органическая химия: Учебник для вузов /Под ред. Стадничукa  М.Д. – 5-е изд., перераб. и доп. – СПб.: «Иван Федоров», 2002. – 624 с.

21.            Сидорова И. Обзор рынка современных фитотерапевтических лекарственных средств // Ремедиум, 2013. – №5. – С. 28-29.

22.            Уварова Ю.А. Российский рынок лекарственных средств на растительной основе// Ремедиум, 2011. – №11. – С. 15-19.

23.            Фармакогнозия: учебник / И. Н. Сокольский, И. А. Самылина, Н. В. Беспалова. – М.: Медицина, 2003. – 481 с.

24.            Федеральный закон от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/1498a4ebc56ba8cb777c0e0c416523b6b84e7719/ (дата обращения: 14.12.2019).

25.            Филипцова Г.Г. Основы биохимии растений: курс лекций/ Г.Г. Филипцова, И.И. Смолич. – Мн.: БГУ, 2004. – 136 с.

26.            Хотим Е.Н., Жигальцов А.М, Кумара А. Некоторые аспекты современной фитотерапии// Журнал Гродненского государственного медицинского университета, 2016. – №3 (55). – С. 136-140.

27.            Широкова И.В. Рынок фитопрепаратов – тенденции, проблемы, прогнозы// Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники, 2013. – №4. – С. 26-32.

Скачано с www.znanio.ru