ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ «АЛЬБУЦИД»
Оценка 5

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ «АЛЬБУЦИД»

Оценка 5
Научно-исследовательская работа
docx
химия
Взрослым
05.04.2023
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ «АЛЬБУЦИД»
В работе изложены результаты фармацевтического анализа глазных капель «Альбуцид» промышленного производства. Произведена оценка качества по показателям: упаковка, маркировка, номинальный объем, описание, механические включения, подлинность, количественное определение. Работа предназначена для студентов и преподавателей медицинских техникумов и колледжей, работников фармацевтических предприятий.
Вишневская Брянск 2016.docx

Т.А. Вишневская, председатель ЦМК специальности «Фармация», преподаватель МДК 02.02. «Контроль качества лекарственных средств»

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ «АЛЬБУЦИД»

Аннотация: в работе изложены результаты фармацевтического анализа глазных капель «Альбуцид» промышленного производства. Произведена оценка качества по показателям: упаковка, маркировка, номинальный объем, описание, механические включения, подлинность, количественное определение.  

Работа предназначена для студентов и преподавателей медицинских техникумов и колледжей, работников фармацевтических предприятий.

Известный советский офтальмолог В.П. Филатов писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». Более 90% информации об окружающем мире мы получаем с помощью зрения.   

Слизистая оболочка глаз является самой чувствительной из слизистых организма. Причины раздражения бывают разные: в глаз попала соринка; в воздухе распылены вредные вещества, и слизистая глаз испытывает аллергический дискомфорт; слизистая поражена возбудителями инфекционных заболеваний и др.

При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости снижается, что способствует размножению микроорганизмов. Альбуцид оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам.

Альбуцид – известный и доступный препарат. Он пользуется популярностью благодаря высокой скорости действия, отсутствию необходимости в наличии рецепта для приобретения и невысокой стоимости.

В аптеках России отпускаются глазные капли «Альбуцид», выпускаемые на 10 отечественных предприятиях, а также производства Республики Беларусь и Армении. В аптеках города Рославль Смоленской области возможно приобрести глазные капли «Альбуцид» следующих отечественных (ОАО «Синтез», ООО «Славянская аптека», ЗАО «Обновление», ООО «ВИПС-МЕД», ООО «ГРОТЕКС», ФГУП «Московский эндокринный завод») и зарубежных производителей (РУП «Белмедпрепараты», ЗАО «Ликвор).

Стандартизация глазных капель осуществляется по показателям:

1.        Название: Альбуцид– Albucid-natrium.

2.        МНН: Сульфацетамид – Sulfacetamidum.

3.        Код АТХ: S01AB04.

4.        Лекарственная форма: капли глазные. Состав: 1 мл раствора содержит сульфацетамида натрия моногидрата 200 мг; натрия тиосульфата 1,5 мг; хлористоводородной кислоты 1 М до рН 8; воды для инъекций до 1 мл.

5.        Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

6.        Механические включения: отсутствие.

7.        Подлинность (ГФ X, ст. 641).

8.        Номинальный объем: должен быть больше номинального (табл. 1).

Таблица 1

Номинальный объем глазных капель в сосудах

Номинальный объем, мл

Объем заполнения, мл

невязкие растворы

1,0

2,0

5,0

10,0

1,10

2,15

5,30

10,5

 

9.        Стерильность (ГФ XI, с. 187).

10.   Количественное определение (ГФ X, ст. 641).

11.   Упаковка: должна обеспечивать стабильность и стерильность при хранении и иметь устройство для закапывания.

В ходе работы осуществлен анализ глазных капель «Альбуцид», приобретенных в аптеках города Рославль и имеющих действующий срок годности, фармакопейными и альтернативными методами. Для определения использованы приемы экспресс-анализа. Произведена оценка качества по показателям: упаковка, маркировка, номинальный объем, описание, механические включения, подлинность, количественное определение.

Анализируемые препараты имеют первичную и вторичную упаковку (табл. 2).

Таблица 2

Упаковка глазных капель «Альбуцид»

Производитель

Адрес производителя

Упаковка

Первичная

Вторичная

ОАО «Синтез»

640008, Россия, Курганская обл., г. Курган, пр. Конституции, д.7

20 % раствор в полимерном флаконе-капельнице 5 мл

1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона

ООО «Славянская аптека»

125299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 2а

20 % раствор в полимерном флаконе-капельнице 10 мл

ЗАО «Обновление»

633621, Россия, Новосибирская обл., Рабочий поселок Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

ООО «ВИПС-МЕД»

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, пр. Заводской, д. 4

20 % раствор в полимерном тюбике-капельнице 5 мл

2 тюбика с инструкцией по применению в пачке из картона

ООО «ГРОТЕКС»

195427, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Светлановский, д.69

20 % раствор в полимерном флаконе-капельнице 10 мл

1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона

ФГУП «Московский эндокринный завод»

109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

20 % раствор в полимерном тюбике-капельнице 1,5 мл

2 тюбика с инструкцией по применению в пачке из картона

РУП «Белмедпрепараты»

220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30

20 % раствор в полимерном тюбике-капельнице 1 мл

ЗАО «Ликвор»

0089, Армения, г. Ереван, ул. Кочинян, д. 7/9

20 % раствор в полимерном тюбике-капельнице 5 мл

1 тюбик с инструкцией по применению в пачке из картона

 

Флаконы и тюбики-капельницы имеют контроль первого вскрытия и не требуют дополнительных инструментов для закапывания раствора.

Каждая единица имеет маркировку, нанесенную четкими и несмываемыми буквами. Маркировка вторичной упаковки включает информацию: торговое наименование; МНН, рекомендованное ВОЗ; название организации-производителя; наименование и местонахождение организации-производителя; вид лекарственной формы с указанием объема; количественный состав на единицу объема (вспомогательные вещества указаны в инструкции по применению); условия хранения и отпуска; номер серии; дату изготовления (если она не внесена в номер серии); срок годности; штрих-код; товарный знак.

 Маркировка первичной упаковки включает информацию: торговое наименование; МНН, рекомендованное ВОЗ; название организации-производителя и его товарный знак; наименование и местонахождение организации-производителя; вид лекарственной формы с указанием объема; номер серии; срок годности. Во вторичную упаковку вложена инструкция по применению на русском языке.

Номинальный объем: результаты отражены в таблице 3.

Таблица 3

Номинальный объем глазных капель «Альбуцид»

Производитель

Номинальный объем

Объем заполнения

ОАО «Синтез»

5,0 мл

5,3 мл

ООО «Славянская аптека»

10,0 мл

10,5 мл

ЗАО «Обновление»

10,0 мл

10,5 мл

ООО «ВИПС-МЕД»

5,0 мл

5,3 мл

ООО «ГРОТЕКС»

10,0 мл

10,5 мл

ФГУП «Московский эндокринный завод»

1,5 мл

1,53 мл

РУП «Белмедпрепараты»

1 мл

1,1 мл

ЗАО «Ликвор»

5,0 мл

5,3 мл

 

Описание: анализируемые лекарственные формы представляют собой бесцветную прозрачную жидкость. Механические включения отсутствуют.

Подлинность: доказана групповой реакцией диазотирования и азосочетания и специфической реакцией с солями меди (II).

Количественное определение: использован метод нитритометрии с внутренним индикатором (тропеолин 00) (табл. 5).

Таблица5

Количественное определение содержания действующего вещества

в глазных каплях «Альбуцид»

Произво-дитель

Титрант

Средний расход титранта

Расчет

Содер-жание

ОАО «Синтез»

Натрия нитрит

NaNO2

0,1 н.

К = 1,00

 

1,41 мл

 

19,62 %

ООО «Славянская аптека»

1,425 мл

 

19,83 %

ЗАО «Обновление»

1,41 мл

 

19,62 %

ООО «ВИПС-МЕД»

1,42 мл

 

19,76 %

ООО «ГРОТЕКС»

1,44 мл

 

20,04 %

ФГУП «Московский эндокринный завод»

1,41 мл

 

19,62 %

РУП «Белмед-препараты»

1,43 мл

 

19,90 %

ЗАО «Ликвор»

1,445 мл

 

20,11 %

 

Вывод: анализируемые лекарственные формы соответствуют требованиям ГФ и другой НД, регламентирующей качество реализуемой на территории РФ лекарственной продукции.

Список использованной литературы

1.        ГФ РФ.  ХII  издание. – М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008 г.;

2.        ГФ СССР.  ХI  издание.  1,  2  том. – М.: «Медицина», 1987 г.;

3.        ГФ СССР.  Х издание. – М.:  «Медицина», 1968 г.;

4.        Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия: учеб. пособие для студ. фарм. ин-тов и фарм.  фак.  мед.  вузов / А.П. Арзамасцев  и  др. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006 г.;

5.        Глущенко Н.Н. Фармацевтическая химия: уч. для студ. сред. проф. учеб. заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков. – М.: Издательский центр «Академия», 2004 г.;

6.        Альбуцид. [Электронный ресурс]: Совершенствование фармацевтического анализа сульфаниламидных лекарственных препаратов. Режим доступа: http://medical-diss.com.


 

7.        Скачано с www.znanio.ru

Т.А. Вишневская, председатель ЦМК специальности «Фармация», п реподаватель

Т.А. Вишневская, председатель ЦМК специальности «Фармация», п реподаватель

ООО «ГРОТЕКС», ФГУП «Московский эндокринный завод») и зарубежных производителей (РУП «Белмедпрепараты»,

ООО «ГРОТЕКС», ФГУП «Московский эндокринный завод») и зарубежных производителей (РУП «Белмедпрепараты»,

Анализируемые препараты имеют первичную и вторичную упаковку (табл

Анализируемые препараты имеют первичную и вторичную упаковку (табл

Маркировка первичной упаковки включает информацию: торговое наименование;

Маркировка первичной упаковки включает информацию: торговое наименование;

ОАО «Синтез» Натрия нитрит

ОАО «Синтез» Натрия нитрит
Материалы на данной страницы взяты из открытых истончиков либо размещены пользователем в соответствии с договором-офертой сайта. Вы можете сообщить о нарушении.
05.04.2023