Лекция
«Основы организации иммунопрофилактики инфекционных болезней»
Категория слушателей: специалисты со средним медицинским образованием, работающие в должности «Главная (старшая) медицинская сестра ЛПО»
Преподаватель: Лютенберг Н.С.
Законодательство в области вакцинопрофилактики
1997г. –ратифицирована конвенция ООН «О правах ребенка»
1998г. –принят Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» № 157-ФЗ,который возводит иммунопрофилактику в ранг государственной политики и гарантирует доступность для граждан профилактических прививок
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 29.06.2015)
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2015)
2011г.-Федеральный закон «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан».
Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» № 157-ФЗ гарантирует:
бесплатное проведение прививок, включенных в Национальный календарь и проводимых по эпидемическим показаниям, в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения;
социальную защиту граждан в случае поствакцинальных осложнений;
использование эффективных МИБП,
обеспечение современного уровня их производства и государственный контроль качества
Закон №157-ФЗ четко определяет право граждан на:
получение от медработников полной и объективной информации о необходимости прививок, последствиях отказа от них и возможных осложнениях;
выбор государственных, муниципальных или частных форм здравоохранения;
бесплатные прививки (включенные в календарь прививок и проводимые по эпидпоказаниям), а также медицинский осмотр, а при необходимости, обследование и лечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений;
отказ от профилактических прививок
Отсутствие прививок влечет:(статья 5 ФЗ № 157):
Запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых требует прививок в соответствии с международными и санитарными правилами.
Временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
Отказ в приеме граждан на работы или отстранение от работ,выполнение которых связано с риском заболевания инфекционными болезнями
Требования к проведению профилактических прививок (Ст. 11 ФЗ №157)
Наличие лицензии в учреждении на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.
Согласие граждан, родителей или иных законных представителей граждан.
Отсутствие медицинских противопоказаний в
соответствии с Перечнем медицинских противопоказаний.
Прививки проводятся в соответствии с требованиям санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики в сфере здравоохранения.
Социальная защита граждан(глава5 ФЗ №157)
При возникновении поствакцинальных осложнений — тяжелых и/или стойких нарушений состояния здоровья вследствие профилактических прививок - граждане имеют право на получение:
■ государственных единовременных пособий,
■ ежемесячных денежных компенсаций,
■ пособий по временной нетрудоспособности.
Ответственность за проведение иммунизации в ЛПО несёт руководитель медицинского учреждения
За полноту прививок в установленные сроки- персонал педиатрического участка, детского учреждения, ФАПа
За организацию вакцинации по эпидпоказаниям - Главный государственный санитарный врач по территории
Вакцинопрофилактика - инструмент государственной политики по защите и укреплению здоровья нации, направленный на:
снижение инфекционной заболеваемости и детской смертности
увеличение продолжительности жизни
поддержку активного долголетия
защиту и поддержание репродуктивного здоровья
Критерии выбора вакцины-критерии доказательной медицины:
■ Доказанная безопасность применения
Документированный профиль безопасности
(сколько лет применяется; сколько доз применяется)
■ Доказанная эффективность (эпидемиологическая )
Качество прививки:■ Соблюдение правил хранения и применения вакцины
- СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»
- СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологи¬ческие требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения»
- МУ 3.3.2.1121-02 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортиро-вания медицинских иммунобиологических препаратов»
Качество прививки:■ Соблюдение правил отбора на прививку
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"
■ МУ 3.3.1.1095-02 «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок»
Качество прививки
Правильная техника проведения прививки
Сертификация медсестер, осуществляющих прививки
Организация и проведение наблюдения за привитым в поствакцинальном периоде
Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации
Перед проведением иммунизации пациенту или его родителям (опекунам) разъясняют необходимость прививки, вероятность развития и клинические признаки поствакцинальных реакций и осложнений, возможность отказа от вакцинации и его последствия.
Обеспечение качественного отбора пациентов для иммунизации
Отбор пациентов для иммунизации врач осуществляет с целью:
проведения профилактической прививки всем нуждающимся в ней лицам;
выявления лиц с медицинскими противопоказаниями;
выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на профилактическую прививку или поствакцинальных осложнений
Учет профилактическихпрививок
ф.063у - Карта профилактических прививок
ф.112/у - История развития ребенка
ф.26/у - Медицинская карта ребенка, посещающего детское дошкольное учреждение, школу
Ф.64/у - Журнал учета профилактических прививок
Ф.30 - Диспансерная карта взрослого или прививочная карта
Ф.156/у-93 - Сертификат профилактических прививок
Медицинские документы прививочного кабинета и кабинета иммунопрофилактики:
журнал регистрации осмотров и выполненных прививок по ф.064/у;
бланки «Сертификата о профилактических прививках» (ф.156/у-93 или справок о выполненных прививках);
амбулаторные карты пациентов (ф.112/у, ф.025/у);
ф.058 - экстренное извещение о побочном действии вакцин;
инструкции по применению всех используемых МИБП на русском языке (в отдельной папке);
Медицинские документы прививочного кабинета и кабинета иммунопрофилактики (продолжение):
журнал регистрации сделанных прививок (по каждому виду вакцины);
журнал учета и расходования МИБП;
журнал регистрации температурного режима холодильника;
журнал регистрации работы бактерицидной лампы;
журнал регистрации генеральных уборок;
план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях.
Обеспечение безопасного введения пациентам МИБП
Медработники, проводящие иммунизацию, должны иметь подготовку и соответствующий документ (справка, сертификат, свидетельство).
Медработники, проводящие иммунизацию, должны быть здоровы.
Ответственный за организацию и проведение прививок -руководитель учреждения
Оснащение прививочного кабинета
Кабинет должен быть оснащен ультрафиолетовым облучателем с включением снаружи помещения
Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой, устойчивой к воздействию моющих, дезинфицирующих и медикаментозных средств
холодильникдля хранения МИБП, хладоэлементы (количество в соответствии с указанным в инструкции по применению термоконтейнера);
медицинский шкаф для медикаментов и инструментария, медицинская кушетка,
пеленальный столик, медицинские столы с маркировкой по видам прививок (не менее 3), рабочий стол медсестры и для хранения документации, инструкций по применению всех МИБП, стул,
бактерицидная лампа, раковина для мытья рук, уборочный инвентарь;
термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов
Оснащение прививочного кабинета (продолжение):
емкость — непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцов и игл;
контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных тампонов, использованных вакцин;
шприцы одноразовые, желательно самоблокирующиеся (СР-шприцы) (из расчета по числу привитых +25%), емкостью 1,2,5,10 мл с набором игл;
биксы со стерильным материалом (вата , бинты, салфетки);
пинцеты -5; ножницы —2; резиновый жгут - 2; грелки — 2; почкообразные лотки—4; лейкопластырь; полотенца; пеленки; простыни; одноразовые резиновые медицинские перчатки; емкость с дезинфицирующим раствором
Меры по улучшению безопасности инъекций, включенные в глобальную задачу по обеспечению безопасности пациентов
Обеспечение гигиены рук во время инъекций и иммунизации
Использование саморазрушающихся шприцов при иммунизации
Безопасное удаление острых отходов в рамках удаления отходов в ЛПУ
Внедрение безопасных технологий
1. Иглоотсекатель «BD Hub Cutter»
2. Саморазрушающийся шприц «BD SoloShot LX»
Безопасность инъекций. Технические вопросы
Одноразовые шприцы, различные виды самоблокирующихся шприцев (СБ)
Самоблокирующиеся шприцы: [поршень блокируется или отламывается]
( Рекомендация ВОЗ/ЮНИСЕФ/UNFPA - внедрение в практику иммунизации СБ шприцев к концу 2003 года: только СБ, но переход на СБ шприцы зависит от ситуации в стране; более дорогие: 0.06 дол. США)
Медикаменты — противошоковый набор с инструкцией по применению
0,1% раствор адреналина, мезатона, норадреналина; 5,0% раствор эфедрина;
1,0% тавегила, 2,5% супрастина; 2,4% эуфиллина; 0,9% р-р хлористого натрия;
глюкокортикоидные препараты - преднизолон, дексаметазон или гидрокортизон;
сердечные гликозиды - строфантин, коргликон;
нашатырный спирт; этиловый спирт (из расчета 0,5 мл на инъекцию);
смесь эфира со спиртом; кислород
Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям
Прививочный кабинет должен иметь площадь не менее 10 кв.м.
Совмещение прививочного и процедурного кабинетов не допускается
Стены должны быть облицованы плиткой глазурованной плиткой и/или другими влагостойкими материалами на высоту помещения
Для покрытия пола используют водонепроницаемые материалы, поверхность пола гладкая, без дефектов (щели, трещины, дыры), устойчивая к моющим и дезсредствам
Потолок м/б подвесным; гладким, герметичным, устойчивым к моющим и дезсредствам
Санитарно-эпидемиологические требования к водоснабжению
Должны быть водопровод и горячее водоснабжение, желательно централизованное
При отсутствии резервного горячего водоснабжения устанавливаются электроводонагревательные устройства непрерывного действия
Рекомендуется оборудование раковинами с установкой локтевых кранов со смесителями, дозаторами (локтевыми) с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков.
Санитарно-эпидемиологические требования к микроклимату ивоздушной среде
Приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, кратность воздухообмена 2- по притоку, 3 -по вытяжке. Допускается естественная общеобменная вентиляция.
Уровень бактериальной обсемененности воздушной среды должен соответствовать требованиям к чистым помещениям (класс Б): в 1 куб.м. воздуха не должно быть St.aureus и в 1 куб. дм воздуха не должно быть плесневых и дрожжевых грибов.
Относительная влажность воздуха не более 60%.
Администрация ЛПО организует контроль указанных выше параметров 1 раз в 12 мес
Санитарно-эпидемиологические требования к освещению
Помещения прививочного кабинета должны иметь естественное освещение.
Искуственная освещенность, источник света и тип лампы должны соответствовать действующим нормативным документам
Светильники общего освещения помещений (на потолке) должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями
Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
Влажная уборка проводится не менее 2 раз в сутки с использованием моющих и дезсредств. Мытье оконных стекол - 1 раз в месяц изнутри и 1 раз в 3 месяца снаружи
Уборочный инвентарь маркирован и хранится в выделенном помещении
Генеральная уборка с дезинфекцией - 1 раз в неделю
Косметический ремонт - ежегодно, устранение текущих дефектов - незамедлительно
В период ремонта функционирование кабинета не допускается.
Обеспечение качества препарата
Безопасность и эффективность МИБП гарантированы государственным контролем качества и подлежат обязательной сертификации.
Контроль качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) отечественного и импортного производства осуществляет Национальный орган контроля МИБП - Государственный НИИ стандартизации и контроля МИБП (ГИСК) им. Л.А. Тарасевича. Он организует сертификацию МИБП, производимых предприятиями России и контролирует качество и безопасность всех серий МИБП, ввозимых на территорию Российской Федерации.
Обеспечение сохранения качества МИБП при транспортировании, хранении и применении
Хранение и транспортировка МИБП осуществляется в соответствии с требованиями санитарных правил. СП 3.3.2.1120-02
Контроль их выполнения осуществляют органы Территориального управления Росздравнадзора и ФГУЗ в городах и районах.
Для обеспечения качества МИБП, безопасности и эффективности их применения создают систему «холодовой цепи».
Причины формирования системы «холодовой цепи»
Все вакцины являются чувствительными биологическими субстанциями, которые со временем теряют активность
При воздействии на них неблагоприятных температурных условий иммуногенная активность их снижается и больше не восстанавливается, т.е. процесс необратим!!!
Чувствительность вакцин ктемпературе
Наиболее термочувствительными являются полиомиелитная, коревая, коклюшная (бесклеточная), паротитная, АКДС, АДС, АДС-М, БЦЖ, вакцина против гепатита В. Столбнячный анатоксин (АС) менее чувствителен к повышению температуры.
Вакцины варьируют также по чувствительности к низкой температуре, одни могут переносить замораживание без потери активности (БЦЖ, полиомиелитная, коревая, паротитная вакцины), другие разрушаются при замораживании (АКДС, АДС, АДС-М, АС, вакцина против гепатита В).
«Холодовая цепь»
-постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий,
обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других МИБП на всех этапах следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого
■ Оптимальная температура от +2 до +8 С
■ Категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов (АКДС, АДС), а также растворителей для живых вирусных вакцин
Система «холодовой цепи» включает три главных элемента:
Персонал, непосредственно работающий с оборудованием и предоставляющий медицинские услуги по вакцинации (специально обученные специалисты с определенными функциональными обязанностями).
Оборудование для хранения и транспортировки МИБП (особенности определяются в инструкциях по применению МИБП),
Средства и процедуры контроля за соблюдением температурного режима, а также распределением и использованием МИБП
4 уровня «холодовой цепи»
1-й - организуется от организаций - изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов до аптечных складов в субъектах Российской Федерации;
2-й- организуется -от аптечных складов в субъектах Российской Федерации до городских и районных аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора, а также складов организаций здравоохранения;
3-й -организуется- от городских и районных аптечных складов до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и др.);
4-й - организуется -лечебно-профилактическими организациями (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско-акушерскими пунктами и др.).
Холодильное оборудование на 4-м уровне «холодовой цепи»
Морозильники
Холодильники (бытовые)
Термоконтейнеры
Медицинские сумки-холодильники
Хладоэлементы
Термоиндикаторы,
терморегистраторы, термометры,
термографы и др.
Требования к оборудованию для «холодовой цепи»
Поддержание температурного режима от +2до +8 С в течение всего времени транспортирования и хранения
Достаточный объем для максимального поступления МИБП
Замораживание достаточного количества хладоэлементов для термоконтейнеров
Мониторинг температуры
Цель мониторинга температуры:
- Постоянно следить за температурой, к которой вакцины подвержены в течение транспортировки и хранения
- Обеспечивать правильную работу оборудования холодовой цепи
• Приборы по мониторингу температуры использовать на всех уровнях холодовой цепи
• Следить за температурой дважды в день
• Записывать температуру в соответствующих формах
• Правильно размещать термометры в холодовой цепи и обеспечивать легкость снятия показания
• Основные склады (национальные, региональные) оборудовать приборами постоянной регистрации
Требования к термоконтейнерам (ТК)
Должны иметь паспорт, инструкцию по применению и необходимое количество термоэлементов.
Должны обеспечивать t от +2до +8 С:
-ТК емкостью >10дм не менее 10 ч при ■ 30 С
-ТК емкостью <10дм не менее 10 ч при - 20 С
Требования к медицинской сумке-холодильнику
Должна обеспечить температурный режим от +2 до +8 С
-при температуре окружающей среды +43 С не менее 24 ч
-при температуре окружающей среды -20 С не менее 10 ч
4 уровень «холодовой цепи» обеспечивает:
Учет поступления и расхода МИБП
Контроль температурного режима хранения МИБП
Кондиционирование хладоэлементов
Загрузку и разгрузку холодильников и термоконтейнеров МИБП в течение 10 минут
Подготовка хладагентов-кондиционирование :-доведение t хладоэлемента с -20 С до 0 С Стандартная рекомендация: поверхность хладоэлемента должна быть покрыта капельками воды
Правила кондиционирования хладоэлементов
Выкладывать хладоэлементы в один слой, не более, чем в 2 ряда
Оставлять 5 см свободного пространства вокруг каждого хладоэлемента
Выдержать время (до1 ч при t+20, пока внутри хладоэлемента не появится небольшое количество воды (лед должен слегка передвигаться внутри при встряхивании).
Если различные вакцины упакованы вместе, то нет таких технологий, которые обеспечили бы требуемые низкие температуры для ОПВ, и при этом предотвратили бы замораживание чувствительных переохлаждению
Требования к помещению, где работает персонал
Отопление (+18С), вентиляция, водоснабжение (раковина).
Рабочий стол, стол для кондиционирования хладоэлементов, контейнеры для мусора, емкости для дезраствора.
Холодильники с морозильными отсеками, термоконтейнерыхладоэлементы (рабочий комплект и резервный запас).
Правила хранения вакцин в холодильнике
Температурный режим: от +2до +8С
Промышленная упаковка
Доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке
Маркированные полки (не на дверной полке!)
Контроль за температурным режимом 2 раза в день
1раз в месяц выборочный визуальный контроль
Недопустимо хранение иных предметов и лекарств, кроме МИБП
Документация на отпуск МИБП
Журнал учета поступления и расхода МИБП
Инструкции по применению и расходу МИБП
Акты об уничтожении МИБП
Акты проверки условий хранения, учета и расходования МИБП
Накладные на приобретение МИБП
Обеспечение сохранения качества вакцины
Перед использованием вакцины обязательно проверить:
наличие этикетки (на русском языке) на флаконе или ампуле;
соответствие МИБП назначению врача;
соответствие выбранного растворителя вакцине;
срок годности МИБП и растворителя;
состояние флакона или ампулы (признаки повреждения);
«Открытый флакон»
«Открытый флакон» означает флакон, содержащий несколько доз вакцины, из которого, в соответствии со стандартными процедурами асептики, извлечена одна или более доз вакцины (определение ВОЗ).
Правила использования «открытых флаконов»:
Открытые многодозовые флаконы могут быть использованы в течение рабочего дня, если соблюдены следующие условия:
-срок годности не истек,
-забор каждой дозы из флакона
осуществляется с соблюдением
правил асептики,
-вакцины хранятся при
температуре от +2 до + 8С,
-флаконы не погружались в воду
Не допускается:
смешивание вакцин и растворителей из неполных открытых флаконов
повторное использование иглы и шприца, использованных для смешивания вакцины и растворителя
оставление иглы в крышке флакона для взятия последующих доз вакцины
восстановленные вакцины, не содержащие консервантов, не подлежат хранению
восстановленные вакцины необходимо защищать от воздействия света.
Обеспечение соблюдения техники введения вакцины:
Место инъекции обрабатывается стерильным тампоном, смоченным 70% спиртом, если нет иных указаний в инструкции (эфиром - при постановке р. Манту или введении БЦЖ и др.). Вакцину вводят лежа или сидя.
Методы введения МИБП
пероральный (ОПВ за 1 час до еды)
накожный (скарификационный) -
бруцеллез, туляремия, Ку- лихорадка, чума
внутрикожный (БЦЖ и БЦЖ-М) подкожный
внутримышечный (адсорбированные препараты, вакцина против вирусного гепатита В) - передне-наружная часть бедра (дети до 3х лет), дельтовидная мышца
Дозировка
Дозировка должна соответствовать инструкции по применению.
При использовании многодозовых флаконов рекомендуется использовать самоблокирующиеся («саморазрушающиеся», СР) шприцы с фиксированным объемом
Расследование ПВО на разных административных уровнях
Департамент госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения РФ ГИСК им.Л.А.Тарасевича
ЦГСЭН субъекта
ЛПО
Для предупреждения побочных реакций при вакцинации следует выполнять следующий комплекс мер:
Использовать только качественные вакцины.
Критериями качества является изготовление препаратов сертифицированными, аттестованными предприятиями, соблюдение сроков годности и оптимальной температуры хранения.
Следовать правилу «каждому вакцинированному свой стерильный шприц и стерильная игла».
Контролировать уничтожение одноразовых шприцов, чтобы избежать их повторного применения.
Обучать персонал правилам безопасной вакцинации и действиям в случае возникновения побочных реакций.
SIGN (Глобальная сеть по „ безопасности инъекций)
Что такое Sign?
- Техническая сеть, предоставляющая информацию по безопасности инъекций и утилизации отходов
> Группа профессионалов, которые делятся своим опытом
> Форум, который дает возможность всем, кто связан с иммунизацией получить поддержку и обратную связь
> Ежегодное международное совещание с представлением последней информации и технологий
Sign поддерживается ВОЗ и ЮНИСЕФ
Бесплатная подписка sign@who.int
Материалы на данной страницы взяты из открытых источников либо размещены пользователем в соответствии с договором-офертой сайта. Вы можете сообщить о нарушении.